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2019年9月3日),恩诺沙星(以恩诺沙星与环丙沙星之和计)不合格,初检机构为福建省产品质量检验研究院,复检机构为福建中检华日食品安全检测有限公司。 恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物,是一类人工合成的广谱抗菌药,用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等
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为4-[(3-氯-4-氟)苯胺基]-6-[3-(吗啉-4-基)丙氧基]-7-甲氧基-1-氧代喹唑啉(氧化杂质A)。通过调节流动相配比和pH值,建立了特异性检测吉非替尼片中氧化杂质的HPLC条件。使用C18色谱柱,以乙腈∶1%乙酸铵溶液(用
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点击蓝字 关注我们FDA发布基因毒杂质召回药物FDA公告基因毒药物召回公司公告日期:2021年10月14日FDA公告日期:2021年10月14日产品类型:药品公告理由:原料药批次杂质超标,N-亚硝基厄贝沙坦产品描述:厄贝沙坦和氢氯噻嗪片
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原材料——熔喷布,陷入十分强势的卖方市场。 医用N95口罩用的熔喷布,目前要价普遍来到了20万元/吨以上,对比疫情初期的价格,翻了十倍有余。 “医用N95口罩用的熔喷布,仅剩1吨,有需要速来联系。”一位厂商在群内发出信息。同时,他也提醒
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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鉴别(1)取本品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别1)、(3)项试验,应显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供
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病例资料患者女,73岁,因“口服吡虫啉大半袋5个多小时”来诊。5h前患者口服大半袋吡虫啉(10g/袋,有效成份含量10%)后于当地医院催吐、洗胃后被送入急诊科。查体:T36.5°C,P69次/min,R31次/min,BP167/69
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BCEIA展会有哪些感受、期待与收获,艾杰尔-飞诺美为观众带来了哪些新产品? 王茜:本届BCEIA是一次全新的体验,全新的展馆、更多的参展企业和专业观众。今年的厂商展位非常紧俏,在我们续订BCEIA参展展位时感受到行业的蓬勃发展,以及业内