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III期项目中入组的3例患者发生了非致命血栓事件。诺和诺德和一个独立数据监测委员会(IDMC)正在评估这些事件与项目继续的关联性,目前尚未得出任何结论。 诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示:“虽然
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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人民生命健康,加强核心关键技术攻关,加速科技成果转化应用,强化科技人才团队建设、激发科技创新活力,奋力推进市场监管现代化,为加快建设科技强国,实现高水平科技自立自强作出新的更大贡献!序号项目名称完成单位完成人奖励等级推荐单位一等奖(6项)1三轴向
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)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1
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ICH Q3D 一致; 4. 允许暴露量:增加了皮肤给药途径元素杂质限度适用 范围等内容; 5. 限度确认方法:规范文字表述,将公式中“g”修改 为通用的“剂量单位”; 6. 控制阈值:修订了控制阈值的定义,增加了 CTCL 的 30
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北京澳维仪器,2021年,广西分析测试协会年会2021年1月12日广西分析测试协会年会暨仪器设备技术应用交流会在广西南宁盛大召开,北京澳维仪器携特色产品首次亮相该盛会。会上,北京澳维仪器为各位老师带来了极具震撼力的 “阵列旋转蒸发仪
2021-01-27
来源: 北京澳维仪器有限公司
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场。针对临床检验领域,科诺美布局有Voyager系列IVD全自动二维超高效液相色谱、EpoStar系列全自动样品前处理平台、以及各类配套试剂耗材,形成了一站式全自动临床解决方案。截至当前,已取得了13项医疗器械备案与注册证,让其在临床检验端
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科诺美液相✓国际消费者权益日3月15日晚8点,“3.15晚会”如期而至。今年“3.15”以“公平守正、安心消费”为主题,曝光案例涉及食品安全、抽奖陷阱等一系列问题。在晚会直播进行当中,老坛酸菜就因质量问题冲上了微博热搜。代加工老坛酸菜,却
2022-03-23
来源: 科诺美(北京)科技有限公司
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鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集608图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则
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点击蓝字引导关注多肽杂质分析多肽杂质多肽杂质一般分为以下几种:工艺杂质:缺失(不完全)肽,断裂肽,去酰胺多肽,氨基酸侧链的不完全脱保护所形成的副产物,氧化肽,二硫键交换的产物,非对映异构的多肽,低聚物和或聚合物降解杂质:水解产物,断裂肽