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。基质效应:检体中的非测定物质对测定量的影响。换句通俗的话说也就是,检体中测定物外的其他物质对||检测的干扰,使检测结果偏离真值。此时通过同无基质效应的标准品比较得出的有基质效应的样品检测值,将偏离于真值。是否能使用标准液取决于检测方法
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1、适应证 适用于除高脂蛋白血症II型和纯合子家族性高胆固醇血症外的各种高脂蛋白血症的治疗。最适用于治疗高三酰甘油血症及以TG增高为主的混合型高脂血症。 成人饮食控制疗法不理想的高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症。 2、禁忌证 严重肝肾功能不全者、孕妇、对非诺贝特过敏者禁用。
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鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液,用无水乙醇稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫外可见
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B,梯度洗脱;检测波长为276nm;以供试品溶液(10mg/ml)的稀释液(0.5%)为对照溶液。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除水杨酸外,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。2.贝诺酯中特殊杂质的检查 (1)游离水杨酸:药典采用
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一、标准《化学危险物品安全管理条例实施细则》《化学危险物品安全管理条例》《常用化学危险品贮存通则》《仓库防火安全管理规则》《建筑设计防火规范》《危险化学品管理办法》注:《危险化学品安全管理条例》第二十二条要求,危险化学品必须储存在专用仓库
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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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依据,往往会使用一个已知浓度的标准品同样品一同测定。例如:血清铜测定计算结果:传统的标准液用纯水配制,同血清相比,成份非常简单,除了待测物质外只有水了。此时在将样品同标准品相比较时,引入了基质效应。基质效应:检体中的非测定物质对测定量的影响
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于贝诺酯20mg),加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见贝诺酯含量测定项下。
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用法用量 配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。 -200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服。 -当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。 禁忌 在下列情况中,此药物禁止使用: -对非诺贝特过敏者
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贝诺酯溶出度是指溶液中的贝诺酯分子数与贝诺酯最大溶解度的比值,通常使用质量分数(%w/w)表示。计算公式为:溶出度(%w/w)=溶液中贝诺酯的质量(mg)÷溶液总质量(g)×100%。其中,溶液总质量包括溶剂和贝诺酯的质量之和。贝诺酯最大