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298K时,能斯特方程为:E=E(标准)-(0.0257/n)ln(([C]c·[D]d)/([A]a·[B]b))……………………⑵当温度为298K时,Cu-Zn原电池反应的能斯特方程为:E=E(标准)-(0.0592/n)ln([Zn2+
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一、基本信息 中文名称:非诺贝特 化学名称:2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯 英文名称:fenofibrate 分子式:C20H21ClO4 分子量:360.83 CAS号:49562-28-9
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口服后迅速吸收,体内分布符合二室模型,服药后4~7h血药浓度达峰值(20~30μg/mL),α相半衰期为4.9h,β相半衰期为26.6h。体内迅速被组织和血浆酶分解,形成与蛋白紧密结合的游离酸,仅10%为原形。80%所服剂量在94h内排出体外,6天内大于90%的代谢产物由尿排出,小部分随粪排出
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水
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使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(30:70)为流动相;检测波长为286nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按非诺贝特峰计算不低于3000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液本品细粉适量,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释制成每1ml中约含非诺贝特0.4mg的溶液滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度
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1、E2、F1、F2、M1、M-11、M2、M-22、M3,共9个等级(其中包括工作基准砝码)。以下标准砝码等级、砝码规格、材质介绍:另外,新规程只有标准砝码(等砝码)和工作砝码(级砝码)之分。标准砝码有修正值,而工作砝码只有允差而没有修正
2022-01-21
来源: precisa普利赛斯
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。2.硫酸盐检查法硫酸盐是广泛存在于自然界的信号杂质,许多药物都要检查硫酸盐杂质。(1)原理硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡微粒显白色混浊,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡混浊程度比较,判定供试品硫酸盐是否符合
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,对象分别是产品的生产企业和临床实验室。绝大多数临床实验室使用商品化的试剂盒,因此企业生产的校准物的溯源性显得更为重要。欧盟有关体外诊断用品导则提出的溯源性要求和ISO17511及ISO18153都是针对生产企业而言,标准品或校准品的定值