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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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Marker吗,据说价格不低,其他确定分子量方法还有吗?非还原电泳与之有不同吗?
小的在此叩谢了!![/font][/color][/size],[size=2][color=Black]
把你现在纯化的蛋白跑个非还原SDS-PAGE与之前同时含有单体和二聚体的样品一起跑,看看跟那条条带相近应该就知道是什么形式了呵!或者把纯化出来的蛋白打个质谱,这样得出的分子量
2014年03月03日发布人:89tongzijun
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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我用盐酸有机溶液同时脱除boc和叔丁酯。TLC检测原料已反应完,结果原点处有个极性很大的斑点,用正丁醇:水:乙酸=1:1:1的展开剂也不能爬起来,请问我应该用什么样的展开剂?还有参考《多肽合成》里面的内容--盐酸有机溶剂可脱除叔丁酯,因为
2014年07月12日发布人:风往尘香
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[size=2][font=黑体]一款柠檬食用香精GCMS分析发现添加非食用成分
一款柠檬香精市场样品,虽然柠檬香气很强,但感觉有点异常,但不清楚是什么原因,就进行气相色谱质谱分析。
1试验部分
1.1 仪器与装置
美国
2015年03月28日发布人:石头鸟
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请问乙酸异丁酯跟乙酸乙酸正丁酯用质谱可以区分开吗?如果是纯物质的话,我用的是-5ms柱,结构不同理论上都能分开,不能进纯物质,需要稀释的。,应该是可以的,结构上差异还是很大的,一般同分异构体不好分,同分异构体一般是在色谱上实现分离,质谱
2010年09月01日发布人:swn_nyve_vb
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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请问:6M 盐酸怎么配置?6M是指摩尔浓度还是摩尔数?谢谢!,6M是指摩尔浓度,可以参照药典配制,1M的盐酸是90ml用水稀释至1000ml,6M就是540ml用水稀释至1000ml。,不对吧,好像要这算一下
浓盐酸是12mol/l
2010年08月24日发布人:liuzhikunwq
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[size=2]相关检测项目:
标气
请问一下各位所用的除烃空气中,标气的氧气含量是多少?[/size],[size=2]高纯氮:79%,高纯氧21%。感觉比例是和合成空气一样吧。标气的空气太贵了,应该只是经过除烃仪处理过的合成空气。[/size],[quote]原帖由 [i
2015年09月29日发布人:夕阳
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011