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莅临优普展位,共话发展未来。展会介绍展会名称:第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2021)展会时间:2021年9月27日—29日展会地点:中国国际展览中心(新馆)优普展位展位号:E2馆-2439精彩展品产品说明
2022-05-05
来源: 四川优普超纯科技有限公司
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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点击上方蓝字 订阅大曹色谱尼麦角林(Nicergoline)为半合成麦角碱衍生物,有α受体阻断作用和扩血管作用,可加强脑细胞能量的新陈代谢,改善脑功能。客户提供了尼麦角林原料药及相关杂质混合对照品少量,希望本实验室依据欧洲药典EP
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图2 真菌毒素13C稳定同位素内标
第二,建立了拥有100+多个毒素筛查库。从最初的4-5种毒素解决方案不断扩展更多毒素检测技术,已经建立了100+多个毒素的筛查数据库,普瑞邦这个数据库每年都会承接一些
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1、毒性: 1岁儿童使用2mg无症状。在2-4岁儿童,5-10mg引起轻微中毒,10-30mg轻-中度中毒,30-45mg中度中毒。在成人洗胃后,250mg中度中毒,350mg中度至重度中毒。皮下注射,1岁儿童1.35mg、成人
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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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供试品溶液1ml,置50m量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇水(1:1)稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取卡马西平约25mg,置100ml量瓶中,加甲醇水(1:1)溶液溶解并稀释至刻度
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50ml纯化水中加入硝酸5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度
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溶液取溶出液,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸马普替林对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林