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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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[color=Black][font=仿宋_GB2312][size=3][求助]做过氨氯地平缬沙坦片,请进
最近做氨氯地平缬沙坦片,复方制剂,含缬沙坦80mg和氨氯地平5mg,两个浓度差16倍 ,有关物质的的浓度大家是怎么
2011年11月05日发布人:chuntian1983
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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[size=2][b]我的安捷伦的沙芯过滤头长菌了,我拿5%的硝酸泡不下来。大家有没有什么其他的好的办法?[/b][/size],[size=2]直接用30%的[/size],[size=2]或者用热水煮。[/size],[size=2
2014年09月18日发布人:7437654
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CN1325306A对拜耳公司的莫西沙星片进行了专利保护,请问各位前辈,该项目开发的风险大吗?是处方中只要不用乳糖就可以还是他列的辅料都不能用?急!,对,没错,你只不用乳糖即不侵权,仿莫西沙星片风险大吗?为什么国内无人仿成功呢?,同问
2014年06月25日发布人:longquan
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/Imatinib.html[/url]
Title: Imatinib
CAS Registry Number: 152459-95-5
CAS Name: 4-[(4-Methyl-1-piperazinyl)methyl]-N-
2016年01月09日发布人:mercedes
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[size=2][font=黑体]部门刚买了一台Agilent的LC-MS,2月份到货了。
液相是1290 Infinity 2,当时可以装这台仪器的工程师没几个,从南京调了一个工程师来,南京的工程师只会装LC,所以MS要另外一个工程师装。
我们先装LC,再装的MS。
第一天LC装了一半发现
2015年07月15日发布人:8s5g
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子