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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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各位高手好!
刚学做手性不久,这两天做奥拉西坦,文献用的是大赛璐OC柱,流动相是正己烷与乙醇,我这边没有OC柱。用过正相AD,OD,OJ,IC柱,流动相用过乙醇,异丙醇,正己烷;反相AD,OD,OJ,SCA
2012年04月19日发布人:xiaolinlihao
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][/color][/font][/size],[size=2]楼主这个问题很有意义,也是讨论了很多次的问题~~
就楼主的问题,请问楼主是如何确定破坏出了杂质,且没有紫外吸收呢?破坏的力度多大?没有吸收的杂质占多少?把问题说清楚,以便大家
2011年11月21日发布人:131415
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请教各位师兄师姐,我们实验室最近建Crispr/cas9平台,感觉敲除效率比较低,特别是后面单克隆筛选,实验室
一开始是送测序,但是做的人多比较麻烦又费时间,后来用NEB的T7核酸内切酶,方便到是很方便,但是每次筛选
2015年12月12日发布人:standup
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正十六烷,这肯定影响测定结果,如果杂质含量大于底物浓度,那用来做参比当然会得到吸光度为0的结果。这是最有可能的!,我觉得可能是浓度太低,需要浓缩,分光光度计如果是国产的话,也有可能是仪器检测限的问题。
通过几种手段可以改进:
1. 采用1*4cm的比色皿代替1*1cm,等于变相浓缩了;
2. 浓缩
2013年07月14日发布人:80年代的人
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需要进行结构鉴定研究?
经尝试,制备分离和合成都较难得到该杂质纯品,但经高分辨质谱对杂质峰与主药峰多级质谱碎片对比,可以借原料结构式推导出该杂质的结构式,不知cde目前会不会认可该法进行杂质结构鉴定。
问题2:目前不能拿到杂质标准品,就无法采用外标法定量该杂质。该杂质与主药就差一个甲基,能否推
2011年11月09日发布人:yueban-1147
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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请问在对手性化合物(RS)原料药进行光学纯度控制中,用手性柱对其杂质对映异构体(SR)进行控制,而用普通的C18柱对非对应异构体(RR+SS)进行控制,但此RR与SS在C18上是重合的,这样可以吗?
前提是该四个异构体无法在手性柱的一个
2010年07月20日发布人:zhangluxing
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本品含盐酸小檗碱 (C20H18ClNO4·2H2O)应为标示量的93.0%-107.0% 。
【规格】(1)0.025g (2)0.05g (3)0.1g
一般药典里说的标示量是指下面所说规格吗?计算的时候不能除以取样
2010年05月28日发布人:santa
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还是自己做详尽的杂质研究,自己定单杂质吧,这玩意对光不稳定,因此最好研究光降解产生的杂质,提出单体定入标准;还有顺式氨溴索最好也定入标准,这个有欧洲药典标准的杂质比较好买!个人意见仅供参考![/color][/size],[size=2]那
2011年11月23日发布人:jkobn