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请教大家一个问题,近红外在药品分析测试中能否用来检测药品中的杂质成分?如若能又该如何进行?,哪一类的杂质?我们可以一起探讨一下,正是不知到是什么杂质,所以想检测他的成分结构啊。我突然想到既然近红外可以做定性分析,那么我们是否可以用近红外先
2015年05月21日发布人:jiushi
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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求助各位大仙:
最近遇到一个项目,原研胶囊辅料有乳糖,MCC,交联羧甲纤维素钠,MS。粉末直接灌胶囊,其中主药所占百分比不到3%主药在0.01盐酸中略溶,其他三种溶出介质中微溶。主药粒径小,能过120目;其他辅料过100目,乳糖80目。混粉过程采用等量递加,且多次过80目筛混合。感觉混粉静电强
2014年05月08日发布人:momom
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各位大侠,小弟请教.紧急!本人在做L75EA(TDI的产品)时,分析产品中的NCO单体的含量以及固化物的含量,第一针结果匹配,后来单体含量越来越大,而固含量却基本正常,不知何解,望告知,谢谢!是否流速不对?抑或柱温不对?分流比不对?(流速
2009年08月10日发布人:我心红黑
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我们要测石英玻璃中的杂质含量,
主要杂质成分为:Al Ba Ca Li Ti K Na等。
前处理所用的酸(主要是HNO3和HF),首先HNO3不能是玻璃瓶装的,某些金属元素会溶出,背景太高。不知道有哪些
2015年08月18日发布人:small2011
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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吡咯烷酮是不是气化后分解
有时间大家常交流。。,我也遇到同样问题
我使用1ul的进样针
确认仪器没有问题
当样品稀释后重现性还好
但是此浓度不宜做标定,是不是泵有问题了?流动相流速不准确,或是比例不准确,查查仪器,我觉得是仪器本身固件出了问题,用的是1ul de 针,不
2010年05月01日发布人:3042128005
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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微乎其微的!,同意楼上的,HPLC不仅量小,收集时间也没法定呀。最好还是有合成人员,叫它们合成一下,还有要收集时,先破坏试验一下,看一下能不能使杂质增加以利于收集。,要几毫克,母样含量还只有不到3%,不得不说你的柱子规格有点小了!假如收集3毫克,那母样至少都得100毫克,柱径最好选19-25mm的,流速可设20mL/min左右;你那个规格
2009年10月30日发布人:sacred
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?能不能帮我看看。,质谱和核磁一样是验证型的吧,如果直接从图来倒推很难的。,我就是想初步的判定下该物质的分子量,其他的核磁谱图正在做,我可以明确的告诉你 你这个化合物里面有一个水中的杂质 在用30-40左右的乙腈冲洗的时候 会出现 所以你这个不够好解的原因在这个地方。重新调整比例来做 最好是液质 用柱子分离部分:D,看来含聚乙二醇单元。
:)
2015年12月27日发布人:xiaoxiaojinglin