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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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我们测定工业氮气中的氧含量,用色谱法结果是氧含量1.9%,奥氏气体分析仪结果是0.5%.请教哪种方法的结果更可靠?工业制氮机的在线显示氮气99.5%.
为什么会出现这种情况?,首先我个人比较认可气体仪结果,用色谱分析取样、进样都会造成
2013年05月22日发布人:kaixinjiuhao
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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大家好,我想配制1mol/L硫酸氧钒+2.5mol/L硫酸溶液,因为对硫酸浓度要求不是很精确,所以我先配的2.5mol/L硫酸溶液,然后再往里面加干燥后的硫酸氧钒,但发现不溶,请问这是怎么回事?大家有谁配过硫酸氧钒溶液吗?谢谢大家帮忙啊
2015年10月27日发布人:双_视野
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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请问:6M 盐酸怎么配置?6M是指摩尔浓度还是摩尔数?谢谢!,6M是指摩尔浓度,可以参照药典配制,1M的盐酸是90ml用水稀释至1000ml,6M就是540ml用水稀释至1000ml。,不对吧,好像要这算一下
浓盐酸是12mol/l
2010年08月24日发布人:liuzhikunwq
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想请教一下,有谁用过北京东西AA-7002A和北京华洋AA2630的原子吸收,这两种型号的仪器哪一种比较好。另外想请教一下,做铝、锆等高温元素用笑气-乙炔火焰还是用富氧-乙炔火焰比较好,谢谢。,从效果来说应该是笑气-乙炔好,但操作安全性是
2014年09月25日发布人:jiankufanhan
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011