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病毒清除验证
病毒清除验证研究服务可为药品提供整体安全性证明,是从药品工艺研发到新药临床申报(IND)再到生物制品许可申请(BLA)的重要步骤。微谱实验室缩小模型可去除/灭活外来因子以验证下游纯化过程,并提供有效的
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无菌测试
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微生物限度检测
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菌种鉴定
微谱生物医药一直致力于微生物检测方法的开发与研究,在微生物检测领域已经建立起了针对不同国家不同产品不同指标的诸多测试方法,可进行符合GMP体系下的各类微生物检测方法。
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细菌内毒素检测
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生物负载
微谱一直致力于微生物检测方法的开发与研究,在微生物检测领域已经建立起了针对不同国家不同产品不同指标的诸多测试方法,可进行符合GMP体系下的各类微生物检测方法
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微生物挑战性实验
微生物挑战性实验是用于包装完整密封性的一种测试方法,将包装浸泡于微生物挑战的液体载体中,利用预定的真空度和浸泡时间来激发微生物侵入,通过目视检查手段来证明是否有微生物引入和确认包装的密封性
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其他生物检测
微生物挑战性实验是用于包装完整密封性的一种测试方法,将包装浸泡于微生物挑战的液体载体中,利用预定的真空度和浸泡时间来激发微生物侵入,通过目视检查手段来证明是否有微生物引入和确认包装的密封性
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纯度分析
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计算机化系统确认(3Q
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