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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年02月05日发布人:红旗渠
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GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 与大家分享!
附件:
GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法.pdf,不错的资料,感谢了楼主分享,非常好,这个资料需要收藏,好资料大家一起分享!
2015年09月06日发布人:红旗渠
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数据处理系统:varian 气相色谱工作站
这是19种有机磷的色谱图,它们辛硫磷、敌敌畏、丙溴磷、甲胺磷、乙酰甲胺磷、甲拌磷、二嗪农、乐果、毒死蜱、甲基对硫磷、马拉硫磷、杀螟硫磷、对硫磷、甲基异柳磷、水胺硫磷、三唑磷、亚胺硫磷、伏杀硫磷等。[/size],[size=2]DB-1701柱上19种农药
2014年10月23日发布人:雪原
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不同规格的同一制剂的溶出介质体积可以不同么?有哪些品种是不同的?溶出的测定方法是UV还是HPLC呢?,1.可以,药典上有很多,但是病患的胃液会因为你不同规格的制剂而改变体积吗?建议LZ根据具体品种考虑一下实际情况。
2.药典上自
2014年02月12日发布人:a456
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玻璃滤过仪器规格用途
国际标准 原标准 滤板孔径(微米) 一般用途
P250 G00 160-250 滤出大颗粒沉淀
P160 G0 100-160 滤出粗颗粒沉淀,收集和分布气体分子
P100
2010年11月12日发布人:santa
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夏天暑热当头,心情烦闷、食欲不振偶尔还会上火,这些都严重影响人们在夏季的生活,在这里向您介绍夏季解暑开胃的家常菜——黄瓜的多种吃法。
鲜榨黄瓜汁
1、黄瓜汁:预防口腔溃疡
黄瓜汁的口感和营养俱佳,在夏天
2012年05月15日发布人:shengfengyu
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用2mL西林瓶;再比如多西他赛注射液,虽然有80mg:2mL之规格,但由于临床使用前需要用溶媒稀释,用的是15mL西林瓶。法定依据这个好像没有啊,只不过别太离谱,你非得用10mL西林瓶来灌装2mL注射液,又讲不出理由来,审评员那儿不好过关的。总之,不要找别扭!,貌似应该和配置时使用的稀释液体积有关吧。
2014年04月11日发布人:大学习
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手上一个仿制普通片剂,需要做溶出曲线比较但是有以下几个条件制约:
1、此仿制片规格有7种,最小的1mg,最大的12mg,跨度较大;
2、在FDA上找到的资料提到7个规格中,有两个处方,处方中辅料种类相同,但是
2014年06月13日发布人:小牛牛
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做绿花菜原料,十几批次 怎么都会检出毒死蜱,对照新进样的农药标准品,判定总是在 正负5%的误差之内,问农户 以及自己基地内管理人员,均否认施药或 近时期未打药;更换部分备件和清洗检测器,无果。 只好修改设定条件 ,如 检测器FPD的温度
2009年11月06日发布人:生活eesf
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:如果要检测黄瓜中敌敌畏含量,就用我确认不含敌敌畏的黄瓜提取液配制标准去走线性,然后用这个标准曲线取检测黄瓜中敌敌畏的残留。[/size],[size=2]可以是单标,也可以是混标[/size],[size=2]为了解决基质效应带来的定量问题
2014年10月25日发布人:内行人