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注册申报过程中,需要进行工艺验证三批!
1. 公司生产片剂,包衣锅比较大,考虑成本等因素,验证时,想减小批量,在包衣过程中掺安慰剂进行包衣,是否可行?
2. 另外,现在申报资料中,清洁验证内容是否也需要包括在验证资料
2014年05月31日发布人:a456
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也没什么问题。我用的材料跟原研药都是一样的,因此推断是工艺带来的影响。假设工艺过程中带进去过多的水分,会不会加速BHA的降解?
请各位药化达人帮我分析分析。
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2011年04月14日发布人:smmdcryctc
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油田污水预处理一般采用什么工艺啊?主要达到出去油,悬浮物即可,可溶盐不要求。,有机物含量很高?,油田注水,含有油,以前用除油罐,量少后用气浮,不知效果如何,我也是想了解一下,我是做蒸发结晶,膜法水处理的,油田污水处理车!希望对你有用
2016年04月24日发布人:冰@舟
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麻烦各位看看,在下对SEM不懂,前几天测试的图片如下,这是一个有机高聚物,再喷金之前先把样品放在烘箱里干燥了一夜,结果发现测得结果里面很多裂缝,是不是干燥时间太长?导致的,还有喷金的话喷黄金和白金有区别吗?我的是样品经过减压抽滤,没有经过
2015年06月23日发布人:malong
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现有2个品种都遇到同样的问题,就是考察充氮气工艺时,A:不充氮气 B:灌装前后充氮气 C:全程充氮气
结果发现,杂质工艺B最多,工艺C比A略少些,而且工艺B已经超限了,这是怎么回事呢,十分感谢大家的参与帮助!,充的是什么级别的氮气
2014年02月25日发布人:小牛牛
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[size=3][求助]处方工艺溶出度检测可以这样做吗?
最近在做一仿制制剂(分散片)的工艺研究,按参照的标准(参比制剂标准)方法(紫外检测,对照品法)检测,自制制剂和参比制剂的溶出度均高(105%),问题:工艺阶段的检测
2011年11月23日发布人:yychen
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现正在做果胶提取工艺的优化实验,大家相互交流下!,我做苹果渣,提取率至少10%,橘子皮里含量很高,不可能那么点。,我做的方法是酸解提取,希望能启发你~,你做的是那种果蔬提取啊?我的是桔子皮!提取效果不太好,提取率1%左右!很无奈!,是用豆
2015年06月24日发布人:青青子衿
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最近本人和同事接触到一个比较麻烦的冻干品种,需要在冻干前的溶剂中加入部分有机溶剂。但是发现在加入有机溶剂以后,在进行抽真空的时候,样品会向上升高一截。加入乙醇时会升高,但加入叔丁醇时又不会。。小弟想请教下,如何在冻干工艺上面解决让样品不升
2014年03月14日发布人:大学习
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转载
DN80 冷凝水 正常流量110m3/h 我查各种流量计除了电磁流量计 同管径的量程范围最大都达不到110,需要扩径1档 求指导 是工艺参数错误? DN50 二甲胺 正常流量42m3
2013年08月21日发布人:舞疯
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公司的一个品种被纳入2010版药典了,想请问我们以后的生产工艺是不是应该按新药典的工艺来做呢?,药典上的是制法,不等同工艺,我记得有一个说明的,希望大家多讨论这个问题,我们一直被这个问题困扰,药典上没有提到的辅料我们能不能够加,照药典制法
2014年06月10日发布人:夜蓝星