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各位老师 :你们是否有使用共聚维酮 S630 VA64的经验。
一片剂产品对水分十分敏感,想用95%的乙醇做溶媒配制粘合剂,聚维酮K30吸湿性太强,担心片子在贮存中吸湿,用乙基纤维素,又影响崩解,HPMC在95%乙醇中溶解
2014年03月07日发布人:tomm
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杂质问题:使用湿法制粒机以后60℃10天样品杂质增加快,主药是氧化杂质和水解杂质,其他小杂质的个数也增加了。
处方:主药(经过微粉化,D90:6-10μm)、药用乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基
2014年02月08日发布人:longquan
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庚烷磺酸钠+2000ml水
A:980ML缓冲液+10ml 甲醇+10ml乙腈 (磷酸调PH值2.0)
B:500ML缓冲液+250ml 甲醇+250ml乙腈(磷酸调PH值2.0)
27 和28分钟出2个杂质峰,换了2个厂家的庚烷
2011年11月09日发布人:nn255
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14:24 编辑 [/i]],[size=2]好像方法很多,C8的,C18德,氰基柱的、氨基柱的……
好像大部分方法都不能有效检出杂质……
好像不同的方法跟合成工艺有关……
好像此品种的问题很多……
好像您还没发表看法
2011年11月15日发布人:考拉乌拉拉
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杂质大家有没确定结构?有消息可以共享一下,我也这里也有一些资料。 [/font][/color][/size],[size=4]USP1708773缬沙坦相关物质A Valsartan Related Compound A(H2
2011年10月28日发布人:tie8
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,不知是什么原因 [/b][/color][/size][/font],[size=4][color=Sienna][font=仿宋_GB2312]1、样品不均匀。
2、这是个操作中引入的杂质,如容器没洗净,仪器不干净等
2011年11月01日发布人:minran_1980
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杂质的毒性文献,这个就不好说了,主要是依据国外的相关文献顺藤摸瓜,1.我们采用的检测方法和国外的不同,校正因子不同是否同这个相关。
2.因为自身测
2011年11月19日发布人:大白菜
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen