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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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体外试验表明,与主要经CYPIA2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4清除的药物合用,齐拉西酮不会干扰其代谢。几乎没有因为置换作用而造成齐拉西酮与其他药物间的相互作用。 1、锂:齐拉西酮(BID40mg)、与
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有效。药物中所含杂质的最大容许量称为杂质限量。通常用百分含量或百万分含量表示。药物中的杂质检查,通常不要求测定其准确含量,而只检查杂质的量是否超过限量,这种杂质检查的方法称为杂质的限量检查。药物中杂质的限量检查方法有以下三种。1.对照法系指取
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(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含劳拉西泮0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液(含杂质Ⅱ)、色谱条件
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使用β-内酰胺类抗生素(包括哌拉西林)治疗的部分患者可有出血表现。这些反应常与凝血试验(如凝血时间、血小板聚集和凝血酶原时间)异常有关,并多见于肾功能衰竭患者。如果有出血的表现,应当停用抗生素治疗(注射用哌拉西林/三唑巴坦),并采取
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1、药品检验用试药一般分为7种规格,具体为: 基准试剂、 优级纯、 色谱纯、 光谱纯、 分析纯、 化学纯、 实验纯。 2、基准试剂是指可直接配制标准溶液的化学物质,也可用于标定其他非基准物质的标准溶液,实验室暂无储备时,一般可由
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一、化学试剂规格
试剂规格又称试剂级别或类别。一般按实际的用途或纯度、杂质含量来划分规格标准。目前,国外试剂厂生产的化学试剂的规格趋向于按用途划分。
试剂规格按用途划分的优点简单明了,从规格即可知此试剂的用途,用户不必在
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试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含204g的溶液系统适用性溶液取氨苄西林与哌拉西林对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中含氨苄西林(按C6H13N3O4S计)0.2mg、哌拉西林(按C23H2N5OS计)0.4mg的混合
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)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1
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。 1.Science:重大进展!经过改进的CRISPR-Cas9不受PAM的限制,可靶向整个基因组中的任何位点 doi:10.1126/science.aba8853 许多基础研究人员和临床研究人员正在测试利用一种简单有效的基因编辑方法来研究和校正导致从