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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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水质分析仪;Supelco在我国的生态环境监测体系中,在水质监测领域,实时的在线水质监测尤为重要,在线水质分析仪在地表水水质监测中起到了关键的作用,采用经典比色法原理的在线水质分析仪主要有总氮分析仪、氨氮分析仪等。产品可直接访问默克
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度取本品1片,置100ml(1mg规格)或200ml(2mg规格)量瓶中,加盐酸溶液(9-1000适量,充分振摇使艾司唑仑溶解,用盐酸溶液(9→1000
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大阪曹達|三耀精细点击上方蓝字 关注大曹色谱第146条推送 每周五17:00准时更新齐墩果酸和熊果酸是两种五环三萜类化合物,互为同分异构体,性质极为相似,在植物中常常共存,给分离测定带来一定难度。最近我们收到很多客户的反馈,齐墩果酸与
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释成每1ml中约含艾司唑仑10g的溶液。对照品溶液取艾司唑仑对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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甲醇水(65:35)为流动相;检测波长为223nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按艾司唑仑峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质
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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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