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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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有哪位大侠做过用原子吸收测牛磺酸中重金属铅镉铬铁砷汞的含量呢?请分享一下。原料药、食品添加剂也可以。
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2011-9-28 17:03 编辑 [/i]],取一定牛磺酸于50mL容量瓶中,然后用2
2011年09月30日发布人:xiaoxiao08123
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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[size=3][求助]谁知道 盐酸氨溴索杂质N-A873CL和杂质N-AB773XX
谁知道 盐酸氨溴索杂质N-A873CL和杂质N-AB773XX 哪里有卖?[/size],[size=2][color=Black]不同的
2011年11月23日发布人:jkobn
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[size=2]单位要求做职业卫生苯系物的标线,买了二硫化碳中8种苯系物的标液做气相,仪器是岛津 GC-2010 plus,色谱柱wax,-5,ffap都试过了,除了溶剂峰,目标峰一个没有,各种升温条件也试过就是不行,工程师说让我再试
2016年02月25日发布人:舞song
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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各位坛友好:
我做的实验是苯和苯酐合成蒽醌,反应式如下
分析条件如下:
检测器:多波长紫外检测器
色谱柱:反相C18
流动相:甲醇:水=80:20,加柠檬酸调至PH=3
分析
2011年11月04日发布人:huihuidetian112
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今天老师出了个判断题:[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_10][b]气相色谱[/b][/url]中气化室温度要求比样品组分最高沸点高出50-100度,比柱温高100度以上
2011年06月16日发布人:dxkuii
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011