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各位战友,我有一问题困惑已久,2010GMP关于复验期的定义,“原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。”,但是如果辅料或者包材的生产商或经销商已经规定
2014年08月30日发布人:hyuu
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现在cde提倡6类按CTD格式申报,其中包材相容性试验在国内开展研究的很少,cde也翻译了FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则,请教大家对包材相容性试验如何看待,对包材相容性试验有何研究思路?[/size
2015年11月13日发布人:耗子===
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我们签的合同是全包的那种,那CCD也包含在内?上次人家来维修,我们说CCD不好,仪器强度波动有点大,不好干活,要求人家换,人家没答应。换一个CCD貌似很贵?,CCD应该很贵吧!听说都要20万左右一个,不是你想换就能换,是呀,所以很难搞呀
2015年04月17日发布人:坚持2011
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我一台仪器做三个样品,其中两个样品检测时正常,有一个样品检测时总是出现峰包,同一个样进几针出现峰包的时间不一样,我现在做样前流动相超声,样品过滤,仍没得到改善。不知什么原因,希望得到老师的指导!谢谢!,楼主,用什么溶解的样品啊?最好用流动
2010年01月22日发布人:wjpyp
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如何对培养箱灭菌,对水盘里的水有什么要求吗?一定要用灭过的双蒸水吗?我看有的人说要在水盘中加硫酸铜,请问这是什么目的?硫酸铜的浓度为多少?不胜感激![/b][/color
2016年07月14日发布人:redbutterfly
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利用超滤系统超滤浓缩样品液结束后,为了减少样品液(浓缩液)的损失,有人采用以下办法:将进样管移开液面,把空气泵入膜包内,直到把管路及膜包内残留样品液“撵”出来,然后再清洗。但我觉得长期这样使用
2013年07月31日发布人:bongte
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我有一个疑问:制备水针时,①在不考虑生产成本的条件下,安瓿和西林瓶哪个更有优势?②选择包材(安瓿、西林瓶)
与什么因素有关?与灭菌工艺有没有关系?比如,选择西林瓶的话就只能用无菌分装或者无菌过滤;而选择安瓿就只能选择
终端灭菌
2014年02月11日发布人:a456
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[size=2]我们公司是做包材相容性试验的,在此跟虫友开贴交流,大家有遇到什么问题可以直接咨询我,我会帮大家解答[/size],[size=2]那请教下,对溶解在生理盐水中的注射液产品进行浸出物分析方法验证,在测试液质联用前怎么除去盐分
2016年02月10日发布人:KGZ564
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求助DMSO的灭菌方法,急用,谢谢[/size],[size=2]
滤器加滤膜过滤除菌,避光保存[/size],[size=2]
无需灭菌,本身它就具有杀菌的作用。你只需要保证你用来吸取及贮存的物品为无菌即可
2014年09月02日发布人:pengke1983
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遇到不好的设备 调试同步 都要很多。这个根据自己设备情况和操作人员水平 适当的多估计一点吧。,我们以前按照120%计算,pvc及铝箔型号有多重,厚度也不一样,因此,相同板数所用包材的重量不同,计算重量时应当考虑该品种所用包材的型号。,10万片/10粒/每模板版数*每模pvc重量*102%=预计PVC使用量
10万片/10粒
2014年04月16日发布人:小牛牛