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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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100ml水,还是不溶,到超声里超了一下还是不行,变成乳浊液 了。好像一点也没溶阿!!这是怎么回师阿,请问有人溶过这东西吗?多谢拉!![/color][/size],[size=2][color=Black]
应该在磁力搅拌器上剧烈搅拌,然后调
2014年06月14日发布人:PCR
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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本人最近刚接触阿贝折光仪,有一些问题想请教各位大侠:
1.仪器需要校准,是每次用之前都要校准还是一段时间校准一次?如果是后者,是多久校准一次呢?
2.对于有颜色的样品,如何观察,因为大部分油样都是有颜色的?
3.温度读数需要到小数位
2010年11月28日发布人:wang_gh@dgtz
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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[size=4][color=Black][font=宋体][b][求助]阿托伐他汀钙有关物质
用美国药典标准做阿托伐他汀钙有关物质时(色谱柱厂家不同),杂质B(非对映体)与主峰很难分离,有没有做过该品种的给点儿提示,谢谢
2011年12月02日发布人:woshituzhu
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs
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压缩机可以在入口压力为0的情况下启动吗?如果不能为什么?入口压力为零就是根本没有量,你说呢?,不可以 ,启动压缩机的步骤是:1,投用氮气密封。2,启动润滑油泵。3,打开出入口阀门。4,启动压缩机电源。,离心机会飞动
往复机排气温度会升
2015年07月18日发布人:双_视野