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线性良好,相关系数r2>0.9993采用SCIEX Triple Quad™ 3500系统检测氯沙坦钾药物中的叠氮类杂质5-[4’-[(5-(叠氮甲基)-2-丁基-4氯-1H-咪唑-1- 基)甲基]-[1,1’-联苯]2-基)-1H-四唑
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性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于酒石酸唑吡坦10mg),置干燥试管中,加丙二酸约10mg与醋酐10滴,水浴加热1~3分钟,溶液显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
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1oml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见酒石酸唑吡坦有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%);酒石酸峰与小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计
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吡拉西坦照高效液相色谱法(通则0512)供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡拉西坦0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦含量测定项下。氯化钠精密量取本品10ml
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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和数据处理软件 Mass Frontier 来快速分析和鉴定奥美拉唑中杂质的结构。方法材料与试剂奥美拉唑(CAS# 73590-58-6)购自 Sigma-Aldrich,产品号 O104-100MG。乙腈和水来自 Fisher Scientific乙酸铵
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(包含单一种类的间隔序列RNA以及部分重复序列区)。crRNA,Cas9以及tracrRNA组成的复合物,就是最终的“战斗武器”。3.靶向干扰:强大火力,精确打击武器已经制造完成,战争就要打响。图4展示了靶向干扰的过程。Cas
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡拉西坦有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg吡拉西坦中含内毒素的量应小于0.04EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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亚硝胺类基因毒素不仅存在于缬沙坦,氯沙坦等沙坦类药物中,雷尼替丁甚至盐酸吡格列酮中也被发现有亚硝胺类物质的踪迹。2020年4月1日,美国FDA更是要求生产商从市场上撤回所有处方及非处方的雷尼替丁药品。由于亚硝胺类物质的高极性以及低分子量等特性