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目前,本人刚开始研究一个仿制药(美罗培南)的杂质分析方法,发现这样一个问题。
该方法中国药典、USP、EP药典均有记载。以下是大致方法:
中国药典方法:流动相0.1%三乙胺(pH5.00):乙腈=93.5:6.5
2012年01月09日发布人:zrw-hlf
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs
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重新积分。,这种扣除的情形,我碰到过2种,也跟同事们讨论过,大家看看是否正确。
先说一下2种情况(限度是我随意定的,因不是重点,就不详细查标准了):
1、情形一:
某项目,分杂质A检查、杂质B和其他杂质检查,并计算其他杂质总和,总杂质
2009年04月16日发布人:dxkuii
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我现在在分离一个化药的杂质,该杂质HPLC分析,在主峰之前,两者出峰时间相差不到1秒钟,我想通过制备液相分的该杂质。我利用流动相和HPLC相同、流速根据1*(制备柱直径/分析柱直径)2(平方)计算出制备液相的流速,走得梯度时间和HPLC
2017年03月07日发布人:创新
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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定出某些物质的结构成分、位置,然后用近红外对杂质进行分析,确定他是否属于某一类物质,不知这种方法是否可行?你的高见又如何呢?,杂质的含量大概是多少呀?如果少于1%,我个人认为测量很困难,恩,正是杂质含量小于1%,既然用近红外测量困难那是
2015年05月21日发布人:jiushi
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[size=3][求助]谁知道 盐酸氨溴索杂质N-A873CL和杂质N-AB773XX
谁知道 盐酸氨溴索杂质N-A873CL和杂质N-AB773XX 哪里有卖?[/size],[size=2][color=Black]不同的
2011年11月23日发布人:jkobn
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岛津XRF和日本精工的XRF哪家的好?岛津的型号是EDX-LE,精工盈司电子的是SEA1000AⅡ。,我觉得帕纳科的仪器好,最重要的是售后保障系统,但是帕纳科的仪器应该很贵吧。,进口仪器价格都贵,要看配置了,买台国产的吧,日本的仪器
2015年04月24日发布人:但是
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出杂质做安全性评价
2014年08月28日发布人:ending
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[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_9][b]液相色谱[/b][/url]走梯度时,215nm处走空白跟空针都会有较大杂质峰,可能原因有哪些?流动相是PH4.0的磷酸二氢钾和纯
2010年12月17日发布人:renmr03