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大量非预期的杂质,不利于后期的分离纯化,回收率也比较低;另外一种生产工艺为传统的多肽固相合成以及片段缩合的合成方法。两批不同纯度的全合成司美格鲁肽纯化工艺分享案例一粗肽纯度59.65%图1. 样品一 粗品分析图谱纯化过程如下:一次纯化色谱
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0.1毫克/公斤,最高可达5毫克/天。 (3)第1天静脉给药:将盐酸托烷司琼溶于100ml常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注,第2-6天可口服给药。 (4)儿童口服给药:可取适量的盐酸托
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(1)游离水杨酸:由于阿司匹林在合成过程中水杨酸的乙酰化反应不完全或在贮藏过程中水解而产生水杨酸,水杨酸对人体有一定毒性,且其分子中含有酚羟基,在空气中易被氧化生成有色醌类化合物,如淡黄色、红棕色甚至棕色,从而使阿司匹林变色,故需加
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一、适应症 1.用于预防和治疗由化疗和放疗引起的恶心呕吐,特别对抗癌药顺铂引起的呕吐效果显著。 2.有文献报道也可用于预防和治疗手术后引起的恶心呕吐。 [2] 二、禁忌证 1.有过敏史或对昂丹司琼过敏者。 2.胃肠道梗阻患者
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1、孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇慎用:注射用盐酸昂丹司琼对动物胚胎无致畸作用,但在人类无此经验。如其他药物一样,本品不应在怀孕期使用,尤其是怀孕头三个月内使用,除非病人用药的好处会大过胎儿可能发生的任何危险。 哺乳期妇女慎用:建议
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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数量,反映生产水平的高低。1、药物杂质的检查方法药物杂质限量检查通常用百分之几或百万分之几表示,或者以×10-6表示。药物杂质限量检查的方法有对照法、灵敏度法、含量测定法。(1)对照法 进行杂质的限量检查时,可取一定量待检杂质对照品
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含昂丹司琼80μg的溶液对照品溶液取盐酸昂丹司琼对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含昂丹司琼80μg的溶液色谱条件见有关
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1、盐酸昂丹司琼注射液,适应症为本品用于控制癌症化疗和放射治疗一起的恶心和呕吐;亦适用于预防和手术后恶心呕吐。儿童:4岁以上儿童:控制癌症化疗和放疗一起的恶心和呕吐。4岁以下儿童:控制癌症化疗引起的恶心呕吐。2岁以上儿童:预防和治疗
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【欧贝盐酸昂丹司琼的不良反应】 可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。 【欧贝盐酸昂