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2019年3月1日,美国FDA在其官网上发布报道文章,向公众提供关于对缬沙坦事件进行中的调查的最新信息,继 N-二甲基亚硝胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)基因毒杂质后,在氯沙坦中又发现一类新的亚硝胺杂质N-亚硝基-N-甲基
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定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含1.5μg的溶液系统适用性溶液取厄贝沙坦对照品与
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902阿司匹林栓903阿托伐他汀钙904阿米卡星905阿利沙坦酯906阿利沙坦酯片907阿昔洛韦908阿昔洛韦片909阿昔洛韦咀嚼片910阿昔洛韦乳膏911阿昔洛韦胶囊912阿昔洛韦葡萄糖注射液913阿昔洛韦滴眼液914阿昔洛韦颗粒915注射用
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峰高的信噪比应大于10。对照溶液连续进样5次,阿利沙坦酯峰面积的相对标准偏差应小于5%。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ峰、杂质峰与杂质Ⅲ峰按外标法以峰面积
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(1)取本品细粉适量(约相当于阿利沙坦酯50mg),加1mol/L氢氧化钠溶液3ml使溶解,离心,取上清液1ml,加1mol/L盐酸溶液1m1,即生成白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰
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Cas9nickases提高基因敲除的准确率、大范围的基因组缺失及同时编辑不同的基因。通常情况下,一个质粒上可以构建2~7个不同的sgRNA进行多重CRISPR基因编辑。5、功能基因组筛选利用CRISPR-Cas9进行基因编辑可以产生大量的基因突变
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用药。 剂量调整 :当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时,用氢氯噻嗪25 mg,每日1次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用本药(含缬沙坦80 mg/氢氯噻嗪12. 5 mg)每次1片,每日1次。在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效
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CRISPR/Cas9(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)是最新出现的一种由RNA指导的Cas9核酸酶对靶向基因进行编辑的技术。CRISPR/Cas9是细菌
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达稳态。稳态分布容积约为17升,与肝血流量(30升/小时)相比,血浆清除速度相对较慢(大约2升/小时)。 3、清除 缬沙坦以多指数衰变动力学代谢(α相半衰期65岁)缬沙坦全身组织浓度稍增高,但无临床意义。 5、肾功能不全患者 由于缬
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在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下 : 中枢神经系统 :常见(]5%) 头痛(10.8% ;安慰剂17.2%),眩晕。偶见(5-0.1%)乏力,抑郁