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过大、螺杆剪切太弱、配方中润滑剂太多。
解决措施:
1)、按工艺规定控制好温度,发现有塑化不良时适当地调高温度;
2)、排查原料中或过程中是否有杂质不溶物混入;
3)、适当地控制喂料速度,使塑料在螺杆内加温和塑化的时间
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铁粉样品中杂质含量的检测(原子吸收火焰法),因主含量铁很高,有对大部分杂质测定有很大的干扰,所以曲线绘制采用基体匹配方法比较简单合适。本次测定铁粉中Ca、Co、Cr、Cu、K、Mg、Mn、Na、Ni、Zn在样品中的含量比以及铁元素对被测
2022-08-29
来源: 北京浩天晖仪器有限公司
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、管理、检验的法律依据。2010年1月,USP在欧洲药典(EP)的建议下,用USP和USP这两个通则代替原来的USP通则,以使将来标准更容易协调。USP(该标准于2015年12月1日起正式执行)规定了口服药品中元素杂质的限量值,见表2
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面积,计算各峰面积占总峰面积的百分率。 用于杂质检查时,由于峰面积归一化法测定误差大,因此,本法通常只能用于粗略考察供试品中的杂质含量。除另有规定外,一般不宜用于微量杂质的检查。 英文:area normalization method
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药物中叠氮类遗传毒性杂质4’-(叠氮甲基)-[1,1’-联苯]-2-氰基(AZBC)、5-[(4’-(叠氮甲基)[1,1’-联苯]-2-基] -2H-四氮唑MB-X和5-[4’[(5-(叠氮甲基)-2-丁基-4氯-1H-咪唑-1-基)甲基
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,硫酸铜液(每1ml含62.4mg的CuSO4·5H2O)为蓝色原液,氯化钴液(每1ml中含59.5mg CoCl12·6H2O)为红色原液。分别取不同比例的以上三种比色液与水,配成深黄色、黄绿色、黄色橙黄色、橙红色和棕红色六种色调的标准
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风险危害程度将杂质分为5类。
遗传毒性杂质分类、控制方式和限度依据
可接受摄入量计算
对于可接受摄入量的计算方法,有以下几种情况:
1、基于化合物特异性风险评估的可接受摄入量适用于已知可接受摄入量或每日
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制剂(1)硝苯地平片(2)硝苯地平软胶囊(3)硝苯地平胶囊杂质质, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯杂质ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
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半导体中的杂质对电阻率的影响非常大。半导体中掺入微量杂质时,杂质原子附近的周期势场受到干扰并形成附加的束缚状态,在禁带中产加的杂质能级。例如四价元素锗或硅晶体中掺入五价元素磷、砷、锑等杂质原子时,杂质原子作为晶格的一分子,其五个价电子中有
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炽灼残渣检查法是控制有机药物和挥发性无机药物中非挥发性无机杂质(金属氧化物或无机盐类)限量的方法。有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800℃)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非挥发性无机杂质