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生物药物包括单抗、重组蛋白、病毒载体等,通常都是通过细胞表达产生,经过纯化、除菌过滤、制剂工艺后获得。在工艺过程中会产生包括微生物污染、热原、细胞成份、培养基中的成份等外来杂质,这些杂质会影响最终药品的安全性和有效性,在开发过程中对杂质
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品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、丙酮酸或苯甲醇峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,杂质Ⅰ不得过钆贝葡胺标示量的0.5%,杂质Ⅱ不得
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12-24h 。 2.检査电泳槽液的凝聚现象是否消失,颗粒是否减少;如凝聚现象己得到遏止,但颗粒仍在,用74-104um〈150-200目〉滤网过滤槽液,在各工艺参数均己正常的情况下,取样做试板,如涂膜己恢复正常,说明非杂质离子所为;c测定槽液温度
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丙二醇近日,某品牌纯牛奶检测出丙二醇的词条冲上热搜,引发了社会公众的关注。那么,丙二醇是什么?对人体危害性如何?食品中是否需要添加该物质?如何检测等等一系列疑问浮现在脑海中。丙二醇是什么? 丙二醇(Propylene glycol
2022-07-08
来源: 北京东西分析仪器有限公司
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在波谱分析中,一般情况下,待测物会出峰,若中间含有杂质,也会出现干扰峰,这些就称为杂质峰。
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中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取雌二醇10mg,置50ml量瓶中,加供试品溶液10ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度
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分析测试百科网讯 2020年12月8日,第十八届中国国际科学仪器及实验室装备展览会及实验室装备展览会(CISILE 2020)在国家会议中心正式开展。本次展览吸引了近500家中外厂商参展。分析测试百科网作为作为本次活动的合作媒体,全程
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聚酯多元醇的制备采用间歇法。 第一阶段将多元醇(乙二醇、丙二醇、一缩二乙二醇、三羟甲基丙烷、季戊四醇、1,4-丁二醇等)与二元酸(苯二甲酸、己二酸、卤代苯二甲酸等)或酸酐(苯二甲酸酐等)在140~200℃进行酯化和缩聚反应,控制
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,用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)系统适用性溶液取硫酸特布他林与沙丁胺醇各适量加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的溶液。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠溶液[取庚烷磺酸钠2.87g与磷酸二氢钾2.5g
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、左氧氟沙星和硫酸依替米星等治疗。治疗疗程:1例患者治疗3个月;5例患者治疗6个月;15例患者治疗12个月;其余11例患者治疗超过18个月,其中1例患者至2017年6月治疗时间已达38个月,目前仍在治疗。2.对症治疗:布鲁菌病合并脑膜炎患者