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微粒识别的干扰。配合专业的清洁度检测解决方案:scanning stage + LAS X navigator 可以快速自动检测出一定尺寸范围内的颗粒的数量。徕卡DM4P 偏光显微镜生物药物工艺流程的复杂性导致了工艺过程杂质的多样性,不同
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葡萄球菌[CMCC(B)26003]的培养基上,在37℃培养约16小时后均无抑菌作用,而用同一方法检查未经青霉素酶灭活的溶液均有抑菌作用。 (2)取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加稀盐酸2 滴,即生成白色沉淀;此沉淀能在乙醇、醋酸戊酯
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适用性溶液(1)色谱图中,红霉素A峰的拖尾因子应不大于2.0。系统适用性溶液(2)色谱图,应与红霉素系统适用性对照品的标准图谱一致,红霉素A峰的保留时间约为23分钟,杂质A杂质B杂质C杂质D、杂质E与杂质F的相对保留时间分别约为0.4、0.5
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含多西环素4μg的溶液系统适用性溶液取土霉素对照品、美他环素对照品、β多西环素对照品及多西环素对照品各适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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HE SCX分析益母草膏中的盐酸水苏碱,结果显示,盐酸水苏碱峰型对称,理论塔板数大于2000,盐酸水苏碱与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为益母草膏中盐酸水苏碱的检测提供参考。01实验部分实验仪器及耗材Shimadzu
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类别同硫酸庆大霉素。规格(1)1ml:20mg(2万单位)(2)1ml:40mg(4万单位)(3)2m1:40mg(4万单位)(4)2ml:80mg(8万单位)
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静滴,浓度不宜大于0.1%,以防血栓性静脉炎产生。 3、与碱化尿液药物碳酸氢钠同用时,该药品在泌尿系统的抗菌活性随pH值的升高而增强。 4、该药品与林可霉素和β内酰胺类药物之间有拮抗作用,应避免联用。 5、乳糖酸红霉素与氨茶碱、辅酶
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存