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制剂注射用两性霉素B杂质质C15002000 分钟填料品牌: XBridge shield RPl8、 AQua C18等,可分离杂质B和杂质D 两性霉素B303nm杂质A002000050000b010a0°i1500
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井冈霉素井冈霉素是吸水链霉菌井冈变种产生的一种水溶性抗生素,是目前广泛使用的一种生物源杀菌剂,具有良好的防治植物病害的作用。我国《食品安全国家标准》(GB 2763-2021)中明确规定了井冈霉素的残留量不得超过限量。在我国,井冈霉素安全
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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试品溶液取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液对照品溶液(1)取盐酸四环素对照品与4差向金霉素对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中分别含80g与
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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一、规格: (1)0.45g (C18H33ClN2O5S计算) (2)0.5g (C18H33ClN2O5S计算) (3)0.6g (C18H33ClN2O5S计算) (4)0.75g (C18H33ClN2O5S计算
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于土霉素25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度
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保留时间约为处的杂质峰的分离度和链霉素峰与妥布霉素峰之间的分离度应分别大于1.2和1.5。对照溶液(1)~(3)色谱图中,以对照溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99测定法精密量取供试品溶液与对照溶液
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液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg的溶液。对照品溶液(1)~(3)、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸大观
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类别同盐酸大观霉素。规格2g(200万单位)(按C14H24N2O7计)贮藏密封,在干燥处保存。