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中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质。如阿司匹林是由水杨酸乙酰化制成,如原料不纯会引入苯酚,并在合成过程中生成一系列副产物,如乙酸苯酯、水杨酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯等,同时合成过程中乙酰化反应不完全会残存水杨酸。在
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94小时。给药14天内两种活性成分达到稳态浓度。阿立哌唑的蓄积可以从其单剂量药代动力学得到预测。稳态时,阿立哌唑的药代动力学与剂量成正比。阿立哌唑主要通过肝脏代谢消除,两个参与代谢的P450酶是CYP2D6和CYP3A4。 吸收 阿立哌
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、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2E1酶的底物。也不进行直接的葡萄糖醛酸化。这说明阿立哌唑与这些酶的抑制剂或诱导剂、或其它因素(如吸烟)之间不可能发生相互作用。 CYP3A4和CYP2D6参与阿
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至少3个月内仍可以在血清中检测到阿达木单抗。 哺乳 风险总结 在已发表的文献中只有有限的病例报告显示母乳中存在阿达木单抗,在婴儿中剂量为母亲血清水平的0.1%至1%。没有关于阿达木单抗对母乳喂养的婴儿的不良反应的报告,并且阿达木单抗对
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.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每lml中约含阿苯达唑6g的溶液。对照品溶液取阿苯达唑对照品约20mg,精密称定,置l00m量瓶中,加2%盐酸甲醇5ml,振摇使溶解,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取3m置100ml
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2019年7月11日,美国联邦公报消息,食品药品监督管理局发布2019-14098号规则,修订阿苯达唑(Albendazole)、烯丙孕素(Altrenogest)、阿莫西林(Amoxicillin)、氨丙啉(Amprolium)、硫酸安
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,确定控制限度。TDI:药品杂质的每日总摄入量(total daily intake)。 残留溶剂,应根据生产工艺中所用有机溶剂及其残留情况,参照本药典残留溶剂测定法(通则0861)和ICH残留溶剂指导原则(Q3C),确定检查项目
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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1、药代动力学: 口服吸收快而完全,血浆蛋白结合率约为80%。口服后1~2小时血药浓度达峰值。2~3天血药浓度达稳态。T1/2一般为12~15小时,老年人为19小时。经肝脏代谢,代谢产物α-羟基阿普唑仑,该产物也有一定药理活性。经肾
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),分子式:C22H25BRN2O3S阿比朵尔是一种抗病毒药物,由前苏联药物化学研究中心研制开发,主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒,同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。药理作用本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制
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(1)与伊曲康唑合用后可能引起Q_T间期延长或导致严重心律紊乱(如尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、心脏停搏)以及猝死等严重心血管事件的药物有:特非那定、阿司咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、西沙比利、左醋美沙多等。 (2)与胺碘酮、溴苄