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,加水溶解并稀释至1000mL,用冰醋酸调节pH值至5.3)-甲醇(44 : 56)为流动相;检测波长为254nm。取咪达唑仑对照品与N-脱烷基氟西泮杂质对照品各适量,加甲醇溶解并制成每1mL中各约含10µg的溶液,作为系统适用性试验溶液,取
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度,但可使罗红霉素在胃中的局部浓度升高,这种效应可能有助于罗红霉素和质子泵抑制剂联用于根除幽门螺旋杆菌。 3.罗红霉素与华法林同用时,罗红霉素可能会抑制华法林的代谢,升高华法林血药浓度,增加出血的危险性。 4.罗红霉素与苯二氮卓药(如普阿唑仑
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2021-05-06
来源: 青岛青源峰达太赫兹科技有限公司
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ICH Q3D 一致; 4. 允许暴露量:增加了皮肤给药途径元素杂质限度适用 范围等内容; 5. 限度确认方法:规范文字表述,将公式中“g”修改 为通用的“剂量单位”; 6. 控制阈值:修订了控制阈值的定义,增加了 CTCL 的 30
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(1)取本品的细粉适量(约相当于阿普唑仑2mg),加盐酸溶液(9→10003ml,振摇使阿普唑仑溶解,滤过,滤液照阿普唑仑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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唑胺是恶唑烷酮类抗生素,通过与细菌核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质合成,发挥抗菌作用,与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。检测挑战对于药物分析工作者来说,针对磷酸特地唑胺稳定性及潜在降解杂质的研究,建立起一种有效的分析方法在整个质量
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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杂质5-[(4’-(叠氮甲基)[1,1’-联 苯]-2-基] -2H-四氮唑(MB-X)的定量分析检测RUO-MKT-02-14613-ZH-A 点击查看大图MB-X定量限0.1 ng/mL,连续进样6针,RSD2.46%点击查看大图MB-X
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,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1gg的溶液。系统适用性溶液取克霉唑对照品、杂质I对照品与咪唑对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别含0.04mg、0.03mg与0.05mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶
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。 这种药物名为氟苯达唑(flubendazole),其能有效抑制小鼠机体中人类肿瘤的生长和转移,研究者Levon Khachigian教授表示,我们非常惊奇地发现,药物氟苯达唑的抗肿瘤效应主要包括其会抑制名为程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)的