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,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿立哌唑有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),杂质Ⅱ以校正后的峰面积计算(乘以校正因子1.2),不得大于对照溶液主峰
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性状本品为类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有
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作用、脱氢作用和苯并异噁唑裂解。 人群药物代谢动力学分析发现帕利哌酮在CYP 2D6底物强代谢者和弱代谢者之间无暴露量或清除率差异。 3、特殊人群 (1)肾损害患者 中度和重度肾损害的患者应当减少本品的剂量(参见[用法用量])。在不同
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)-3-苯基-4-(苯基氨甲酰基)-5-异丙基吡咯-1基]乙基]2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-基]乙酸叔丁酯杂质Ⅵ(阿托伐他汀环氧物)HC、CH3 C26H2FNO4431.46 3-(4氟苯甲酰)-2-异丁酰-N,3-二苯基环氧乙烷
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测定法见盐酸乙哌立松有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%),小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计(0.05%)。溶出度照
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规定,中国药典主要采用本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无阳性反应出现,以不出现阳性反应为合格,即以检测条件下的灵敏度来控制杂质限量。本法的特点是不需要对照物质。如纯化水中的氯化物检查,是在
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治疗不依从的背景。 接下来的三年内,这些患者接受了利培酮长效针剂(n=60)、棕榈酸帕利哌酮(n=60)、阿立哌唑长效针剂(n=30)治疗,实际使用的平均剂量分别为利培酮长效针剂111.2mg/14天,棕榈酸帕利哌酮231.2mg/28天
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称为:7-{4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基}-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮 分子式:C23H27N3O2Cl2 分子量:448.38 2、适应症 用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。