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校正因子用斜率计算公式是:校正因子=主成分斜率/杂质斜率。还有另一种计算公式是:校正因子=(主成分峰面积/主成分浓度)/(杂质峰面积/杂质浓度)。
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取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取丝氨酸对照品与甲硫氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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磷脂酰丝氨酸是一种天然存在于食物中的成分,在母乳中也存在。肉类及鱼类中均含有磷脂酰丝氨酸,脑或内脏(如肝、肾)中的含量较高。奶制品以及蔬菜中(除豆类)磷脂酰丝氨酸的含量非常少。现代人饮食习惯的改变(如不再食用内脏),食用健康食品的意识增强
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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磷脂酰丝氨酸是一种天然存在于食物中的成分,在母乳中也存在。肉类及鱼类中均含有磷脂酰丝氨酸,脑或内脏(如肝、肾)中的含量较高。奶制品以及蔬菜中(除豆类)磷脂酰丝氨酸的含量非常少。 现代人饮食习惯的改变(如不再食用内脏),食用健康食品的
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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L-丝氨酸检测的方法主要包括高效液相色谱法、茚三酮法、荧光淬灭法,酶反应法、纸层析-分光光度法等。其中高效液相色谱法其灵敏度好,准确度高,常用于L-丝氨酸的定量测定。茚三酮显色法作为最基本最传统的检测方法,其操作简便、反应快速,但是其对
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1ml,置200ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取丝氨酸对照品与甲硫氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1)为展开剂。测定法