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中硼硅安瓿包材相容性试验
包装组件材料进行的提取试验;目的是通过提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性
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微谱 注射剂包材相容性 (重金属,性状,重金属,生物相容性评价
的条件下,对包装组件材料进行的提取试验。2相互作用研究:包括迁移试验和吸附试验。迁移试验用于监测从包装材料中迁移并进入至制剂中的物质;吸附试验则用于评价由于吸附或吸附作用可能引发的活性成分或功能性辅料
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微谱 输液袋注射器包材检测 ( 重金属,重金属,生物相容性评价
、外观均匀度、水分、包装物吸附量。检测项目(1)提取研究提取研究是指采用适宜的溶剂,在较剧烈的条件下,对包装组件材料进行的提取试验;目的是通过提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料
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硅胶管相容性实验
内表面颜色。 检测项目(1)提取研究提取研究是指采用适宜的溶剂,在较剧烈的条件下,对包装组件材料进行的提取试验;目的是通过提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料中可能溶出的添加物
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工艺组件相容性研究
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微谱 药包材关联评审 ( 重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
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微谱 药包材关联评审 (重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量。搽剂、洗剂:性状、含量、有关物质、包装物内表面颜色。检测项目(1)提取研究提取研究是指采用适宜的溶剂,在较剧烈的条件下,对包装组件材料进行的提取试验;目的是通过
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微谱 金属元素检测 ( 金属元素含量检测、合金检测 、杂质检测
检测,紫外分光光度离子检测,有机金属离子检测等。 金属离子测试方法和标准 1、金属离子测试方法: 钾离子——焰色反应——呈浅紫色(透过蓝色钴玻璃) 钙离子——焰色反应——呈砖红色
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代谢组检测的规格
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代谢组检测的规格
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