-
大规格速释片剂,主药占片重一半,其余辅料为MCC,乳糖,PVP,硬脂酸镁。
乍一看定性处方,就觉得是个普通简单“好做”的产品
溶出曲线大概如下:
时间(min) 溶出度(%)
5 ———————— 70
10
2014年06月23日发布人:小黄
-
就是同一个空白的溶出介质。请教这种情况是怎么回事,该如何解决?,你所做的吸光度读数不在有效的范围内,紫外分光光度计的吸光度读数应该在0.3——0.7才被认为是有效的,而你最大读数才0.234,当然误差大。,1.参比制剂是否随时间延长而变大?如果是才有必要继续纠结。
2.原料药在PH6.8的溶出介质的溶解性怎样?如果几乎
2017年12月07日发布人:熊猫
-
,再混合?
2、脱气,用什么煮?电炉还是专门的装置?煮水可以还是煮溶出介质?煮水担心配制的时候又有气进去,煮溶出介质又担心PH值变化?,告诉俺你要配什么样的溶出介质,俺说一下俺的方法。,用个不锈钢盆,电炉加热41度,真空抽滤即可。其实
2014年07月16日发布人:small2011
-
的管路接错了,要么就是你的进样阀是次品,说明你的进样阀密封垫已经没有用了,6#废液管漏液,把后面的螺丝旋紧一点看看,不然就是转子坏了,7725i进样器测样位置,流动相应该通过1-4位置,不可能通过6#管,[quote]原帖由 [i]michael_b_rex[/i] 于 2011-
2011年06月11日发布人:zyd9965
-
水中的溶出而不影响在其他条件下的溶出?,囊壳的材质可以考虑一下,囊壳的破裂情况和自制的是一样的,1.你湿法制粒加入L-HPC的目的用途是什么?崩解还是粘合剂。
2.尝试一下原研处方的干法制粒、自制处方的干法、原研处方的湿法、综合考察是不是工艺的问题或者是L-
2014年02月07日发布人:ayanyang
-
?f2值?如果差得较远,就要考虑优化处方了。,减低大概15个百分点,f2也就刚好50,这个溶出介质我觉得已经比较宽了,还没做四种溶出介质的考察呢。。。,一个简单的思路现做:
先考察处方所用成分和原研是否一致。
再考察原研和自己产品的崩解速度是否一致》
如果都一致,原
2014年07月10日发布人:但是
-
API有利于溶出或释放。
2、辅料
选用水溶性辅料可避免溶出过程中物料堆积及对API的吸附,有利于溶出或释放。
3、表面活性剂
对于一些疏水性强或用疏水性溶剂结晶的API,配方中加入表面活性剂对改善溶出会有意想不到的效果。
4、pH调节剂
对于一些溶解度对溶液pH值敏
2014年01月24日发布人:ay123
-
处方筛选时溶出方法和最后质量标准制定的不是同一个介质行不行啊,四种曲线都能拟合上。如筛选时用水,但最后标准中采用盐酸 ,,我也想知道,还是没人理,应该是不行的我觉得,处方筛选时用的方法,一般都是分析部门已经初步建立的溶出方法,和最后
2014年05月15日发布人:但是
-
要用粉末直压,可从以下几方面进行实验:
1、配方中减少溶胀性辅料(淀粉、微晶、羧甲淀粉钠等)的用量,增加疏水性辅料(MS等)的用量,可延缓崩解。
2、配方中增加粘性辅料(HPMC、CMC-Na等),可延缓溶出。
3、上两条
2014年04月22日发布人:铃儿响叮当
-
量由0.5%调到2%,溶出依然没有得到改善。求助:如何解决溶出“后劲不足的问题”?
处方成分:API: 81 %
mcc: 4.7%
ccmc-na 8.56%+2.14%
HPMC 3%
SDS 0.5
2014年02月13日发布人:tomm