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本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无阳性反应出现,以不出现阳性反应为合格,即以检测条件下的灵敏度来控制杂质限量。本法的特点是不需要对照物质。如纯化水中的氯化物检查,是在50ml纯化水中加入硝酸
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福喷丁)中亦有检出,亚硝胺杂质一直是全球监管机构持续关注的话题。该杂质可能会因为工艺、污染、降解等来源引入而产生风险,因其毒性较强对用药安全性产生了极大的威胁,在很低的浓度即可造成人体遗传物质的损伤,各国监管机构对其限度提出明确的控制要求
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溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。类别同酒石酸布托啡诺。规格(1)1ml:1mg(2)2ml:4mg贮藏遮光,密闭保存。
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是因为1.4丁二醇口服后,会通过内酯酶、乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶催化反应生成产生羟基丁酸。羟基丁酸,又称GHB,本质是一种中枢神经抑制剂,在人体内它能抑制多巴胺神经细胞,从而增加神经末梢的多巴胺浓度,让人产生兴奋反应,这些东西千万别碰,会涉嫌违法行为。
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标准铁盐溶液用同样方法处理后,进行比色。2、操作方法取供试品,加水溶解使成25mL,移置于50mL纳氏比色管中,加稀盐酸4mL与过硫酸铵50mg,用水稀释使成35mL后,加入30%硫氰酸铵3mL,再加水适量稀释成50mL,摇匀;如显色,立即与
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工业上,1,4-丁内酯的合成主要通过4-羟基丁酸自身的酯化得到 。另外,还有其他的方法。采用列管式反应器,装填片状的铜催化剂(氧化锌为载体)。反应温度为230-240℃,反应产物粗1,4-丁内酯经减压蒸馏精制可得到高纯度产品,收率可达77%以上。
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腐胺(丁二胺)是生物胺的一种。是在空气中浓度达到几十个ppm就能把人给熏晕,有剧毒。中文名腐胺(丁二胺)外文名putrescine H2N分子量88.15分子式C4H12N2沸 点158 ℃密 度0.877g/ml储存条件室温干燥避光保存
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主要用途: 1、常代替正丁醇作为涂料和医药的溶剂。用作内燃机燃料添加剂(防止化油器结冰)及抗爆剂。作为有机合成的中间体及生产叔丁基化合物的烷基化原料,可生产甲基丙烯酸甲酯、叔丁基苯酚、叔丁胺等,用于合成药物、香料。叔丁醇脱水可制取
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委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与
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1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液系统适用性溶液临用新制。取西咪替丁约40mg,置00ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml,水浴加热2分钟,放冷,加1mol/L