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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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最近在做溴化,在化合物的噻吩环2位溴化,我用的是四氢呋喃做溶剂,0度下加NBS,然后室温反应,实验现象很怪异:居然出现了一个极性小于原料但十分相近的点,还很多,我想要的溴化物很少(以前做成过这个反应),想请问下大家,这是什么原因呢?我已经
2014年02月27日发布人:风往尘香
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C18 10um的填料被中药的有色杂质污染,填料有颜色,用甲醇,乙腈,冲洗效果不理想,各位有再生被有色杂质污染填料的经验吗?,不好再生了,成本太高 估计很难再生,用四氢呋喃试试,[quote]原帖由 [i]shdxsd[/i] 于
2011年08月30日发布人:shdxsd
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处理,你放的量够么?,哪个位置取代的?我记得3位取代的好像容易交换, 2,4位取代不好做,容易拔掉3位氢,温度要低,-100度吧,记不太清了,也可能记反了。
但杂环的卤素交换比苯环的难做
ps:一般来说溴代吡啶无须处理,除非是工业级的
2014年05月26日发布人:iop
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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[font=宋体][size=5][color=Red]去年底换了个新柱子,跟以前一模一样的,这几个月来孔雀石绿的回收率都好低,隐色的倒很好,新配的孔雀石绿和隐色孔雀石绿的标准品(外标),本来是孔雀石绿的色谱峰响应值比隐色孔雀石绿的大
2010年05月31日发布人:xiaozhu917
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本品含盐酸小檗碱 (C20H18ClNO4·2H2O)应为标示量的93.0%-107.0% 。
【规格】(1)0.025g (2)0.05g (3)0.1g
一般药典里说的标示量是指下面所说规格吗?计算的时候不能除以取样
2010年05月28日发布人:santa