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[size=3][font=楷体_GB2312][求助色谱图记录时间外仍有杂质峰怎么办]
如题:做一仿制药,已有的国家标准规定有关物质图记录至主峰保留时间的2倍,但检验仿制品和原料时2倍保留时间后2分钟左右仍然有一杂质峰,怎么办
2011年11月22日发布人:二子
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[size=3][font=仿宋_GB2312][讨论帖]通过图谱判断样品中溶剂峰位置是否一定是杂质?
图谱由上到下分别是空白溶剂(流动相)、样品1、2、3[/font][/size],[size=2][color
2011年11月16日发布人:lagua123
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??
上传了Q6B,大家一起学习,希望有经验的战友指点一二,谢谢[/size],[size=2]
没人回复吗?什么样的杂质可以看做药物相关的呢[/size],[size=2]
这个问题提得好,很多抗体药物都有很高含量的二聚体,3
2014年08月28日发布人:ending
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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[/attach]
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2011-11-2 21:42 编辑 [/i]],1.样品可能不稳定,时间的差异决定了杂质的生成;或者是由于你操作不当的原因污染了样品
2.这个时候让你同事再进一针,不可能没有该杂质吧。说明杂质是后来生成或引入的。
3.空白换过吗?有可能空白被样品污染了!否则就是空白本身或其中的杂质在此处也出峰
2011年11月05日发布人:xiongwei397
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]关于杂质与主药响应因子不一样的情况
最近在做一个品种,两种杂质比较小都在0.01%以下峰面积在检测限以下可是这是这个品种的主要的两个杂质(仅有)不知道怎么办不知哪位战友
2011年11月17日发布人:leifengta
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[size=3][font=黑体]
如题![/font][/size],[size=2]
厂商一般都有比较吧
不过一般都是自己的比别人的好或者差不多
如需要可站短[/size],[size=2]谢谢!本来是用GE的,老板拿了其他
2015年09月08日发布人:ha111
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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时候,都会产生Fe(OH)3,由于是微量的,肉眼可能看不到沉淀,只是感觉到颜色变深了,刚取出来时候,由于某些原因,水中溶解氧比较少,而铁是以二价离子存在,二价离子是无色的,当有氧进入水中时,很容易氧化为三价铁离子。,我也发现过这个现象
2013年05月20日发布人:化小样
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我司需分析高纯氧化铝(纯度在99.99%)中的微量杂质含量,在选择分析方法上,基体匹配是最佳的,但是目前市面上卖高纯铝(纯度至少5个9)的供应商很少,请问谁有纯度为99.999% 的高纯铝生产厂家联系方式(包括国外的), 告诉一下
2015年10月20日发布人:龙泉