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制成每1ml中各约含10g的混合溶液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动相定量稀释制成每1ml中分别含硝苯地平2μg、杂质I1gg与杂质Ⅱ1pg的混合溶液系统适用性溶液取硝苯地平、杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定
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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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,因“误服硝苯地平8 h”由下级医院转入兰州大学第二医院新生儿科。患儿于人院前8 h因家属予患儿误服硝苯地平片20 mg,患儿随即出现全身皮肤黏膜发绀,反应差。就诊于当地医院儿科,予洗胃、西咪替丁、纳洛酮、多巴胺、呋塞米(具体剂量以及用法不详
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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7月31日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例45例,其中境外输入病例6例(上海4例,广东2例),本土病例39例(新疆31例,辽宁8例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例15
2020-08-01
来源: 国家卫生健康委员会官方网站、互联网综合
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%。公司产品符合CE、UL、RoHS等安全及环保要求,并通过了相关认证及检测。 8、排名第八锂电池厂商—威能锂电池 山东威能环保电源科技股份有限公司成立于2006年8月,坐落在寿光市东城工业园,注册资金14020万元,占地面积500亩,是
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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参考值 正常人:阴性 , 免疫印迹法 临床意义 抗RA33对RA诊断敏感性国内外结果不一,大多介于20%~40%之间,最高达61%,最低仅为6%。其特异性最初报道为99.6%。但后来研究表明在10%~40%的SLE等疾病也可检测
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定