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生物药物包括单抗、重组蛋白、病毒载体等,通常都是通过细胞表达产生,经过纯化、除菌过滤、制剂工艺后获得。在工艺过程中会产生包括微生物污染、热原、细胞成份、培养基中的成份等外来杂质,这些杂质会影响最终药品的安全性和有效性,在开发过程中对杂质
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痛,肌无力或痉挛,且CK>10×ULN(正常值上限)时诊断为他汀相关性肌病; (3)横纹肌溶解症,为肌病的严重阶段,可引起急性肾衰竭。 2.2 他汀相关性肌病多见于: (1) 老年(尤其> 80 岁 (2) 体形瘦小
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要求系统适用性溶液色谱图中,阿托伐他汀峰与杂质Ⅷ峰的分离度应大于2.0。系统适用性溶液连续进样5次,杂质Ⅷ峰面积相对标准偏差不得大于5.0%。测定法精密量取供试品溶液和对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液的色谱图中,如有与
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取盐酸帕罗西汀与反式帕罗西汀对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的混合溶液。色谱条件用a-酸糖蛋白键合硅胶为填充剂(4.0mm100mm,5μm);以磷酸氢二钾缓冲液(取磷酸氢二钾1.4g,加水1000ml使溶解,用
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患者。613例患者被随机分入沙格列汀组(剂量范围:2.5——5
mg/d),609例被分入安慰剂组。
主要终点是心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中的复合终点事件。中位随访2.1年发现,沙格列汀组和安慰剂组这一主要终点事件的发生率
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牙列重度磨耗及牙列缺损在中老年口腔病人中比较常见,常引起牙齿酸痛、食物嵌塞、咀嚼困难等。临床上对这类病人常需要进行咬合重建修复,以往多采用牙合垫、可摘义齿或者固定义齿的方式修复,患者异物感强、咀嚼效率低、影响发音及美观。现今,利用固定
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溶解曲线tm值小于80不可以用。在分子生物学领域中,溶解曲线TM值是指双链DNA在热变性过程中的中间转变温度,通常认为,TM值越高,表示DNA的稳定性越高,如果溶解曲线TM值小于80,表示PCR扩增的特异性会受到影响,存在非特异性扩增的可能性,因此在实验室操作中,建议选择TM值高于80的引物进行PCR扩增,以确保PCR反应的特异性和效率。
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200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加水溶解并用流动相定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。系统适用性溶液取左卡尼汀与杂质I对照品各适量,加水溶解,用流动相稀释制成每1ml中含左卡尼汀
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CRISPR-Cas系统被誉为新一代的遗传学工具。但是,CRISPR-Cas系统需要与靶标相邻的PAM序列以促进Cas酶识别和结合至该位点。 CRISPR靶向特异性是由两部分决定的,一部分是RNA嵌合体和靶DNA之间的碱基配对,另一
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巴马汀为季铵生物碱,溶于水和极性大的有机溶剂(如甲醇、乙醇等)所以可用甲醇、乙醇或水进行提取。然后通过盐析,降低其在水中的溶解度而沉淀,与其它杂质分离。巴马汀是有机碱,尽管它带正电荷,但和水的亲和力仍小于NaCl,NaCl和水的强亲和力