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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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我养的是MCF-7细胞,接种于96孔板上,溶剂对照为DMSO,我是这样加药的:
用DMSO稀释药物到各浓度,然后每孔加198微升培养液,再加2微升DMSO稀释的各浓度药物,作用3天后,发现细胞基本上全死调了,难道是1
2015年10月15日发布人:米西11米西
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[size=3][font=仿宋_GB2312][讨论帖]通过图谱判断样品中溶剂峰位置是否一定是杂质?
图谱由上到下分别是空白溶剂(流动相)、样品1、2、3[/font][/size],[size=2][color
2011年11月16日发布人:lagua123
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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~~)[/font][/size]
[[i] 本帖最后由 boom 于 2015-4-13 19:33 编辑 [/i]],[size=2]红外型号:【必填】Nicolet/Nexus 670
仪器厂商:【必填】Nicolet
仪器价格:【必填】60w
工作地区:【必填】山东
常测样
2015年04月13日发布人:boom
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我司需分析高纯氧化铝(纯度在99.99%)中的微量杂质含量,在选择分析方法上,基体匹配是最佳的,但是目前市面上卖高纯铝(纯度至少5个9)的供应商很少,请问谁有纯度为99.999% 的高纯铝生产厂家联系方式(包括国外的), 告诉一下
2015年10月20日发布人:龙泉
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-pH5.7磷酸盐缓冲液以55:45进行混合,检测波长254nm,流速:1ml/min
图谱:20110529000026
在三分多钟处的峰与杂质分不开,请教高人应如何调节流动相以改善分离效果?[/size],[size=2]先减低甲醇的比例
2015年08月25日发布人:finger
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产物中间大极性杂质大概在4%,用乙酸乙酯跑大概在原点。求高手指教除去的方法。柱层析不考虑,量比较大。
对于这种杂质使用大极性的溶剂洗好还是小极性的溶剂洗好。,按你说的乙酸乙酯都跑不起来的东西极性那就不是一般的大了,是不是什么盐!
先用
2013年06月21日发布人:#断点#
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请问大家,测量氨水痕量金属含量,使用设备是7700s。氨水稀释五倍,使用的是PFA微流雾化器,为什么总是熄火?
大家测氨水都怎么测呢?,个人分析原因如下,
1,氨水稀释倍数太小,一般稀释10倍。因氨水浓度大,易挥发,会导致仪器熄火
2011年12月28日发布人:abby-zhaosyst
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当滴定临近终点时,一慢都是减慢滴点速度,是否有朋友按1/2、1/4滴进行滴定的?甚至听说有1/8滴,不知道怎么控制的,欢迎大家就自己所知道的参与讨论。,按1/2、1/4滴进行滴定是可以的,1/8滴?不现实!,看显色剂的颜色而定!,肯定
2010年11月21日发布人:jeirf3uwd