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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较
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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液取杂质Ⅰ对照品与盐酸溴
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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方向下观察,比较,即得。注意事项:以上检查方法中使用的标准氯化钠溶液每lml相当于10μg的Cl。在测定条件下,氯化物浓度以50ml中含50~80μg的Cl为宜,相当于标准氯化钠溶液5~8ml。在此范围内氯化物所显浑浊梯度明显,便于比较。
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己新5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸溴已新有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质I保留时间一致的色谱峰,峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍
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药物制剂的生产过程中也可能产生新的杂质,如肾上腺素注射液中常加入抗氧剂焦亚硫酸钠,在亚硫酸根存在下,肾上腺素会生成无生理活性和无光学活性的肾上腺素磺酸。生产中所用试剂、溶剂,若不能完全除去也会引入有关杂质。如使用酸碱试剂处理后,可能使产品引入
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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较
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氯化物一般具有较低的熔点和沸点,氯化物在无机化学领域里是指带负电的氯离子和其它元素带正电的阳离子结合而形成的盐类化合物。氯化物也可以说是氯与另一种元素或基团组成的化合物。 污水中常见的氯化物是指氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl
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加入NaOH溶液并加热一段时间,冷却后用硝酸酸化,再加入AgNO3。生成淡黄色沉淀的是溴化苄,无明显变化的是对溴甲苯。这是因为溴化苄属于烯丙型卤代烃,活性很高,容易与氢氧化钠溶液反应并水解产生溴离子,后者与硝酸银反应生成淡黄色的溴化银沉淀。对溴甲苯属于卤代乙烯型卤代烃,溴原子很不活泼,与氢氧化钠溶液的反应需要高温、高压和催化剂的条件。
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盐酸溴己新和盐酸溴己新注射液说明书修订要求 一、警示语 增加警示语: 1.本品溶液显酸性,临床使用应单独给药,避免与碱性药品配伍使用;需合并使用其他药物时,应单独溶解稀释,单独滴注,如与本品共用同一输液通道,两组药物之间需5%葡萄糖