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二甲硅油取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二甲硅油0.2g),用三氯甲烷提取8次,每次15ml,合并三氯甲慌液,用G4垂熔漏斗滤过,滤渣与滤器用三氯甲烷洗涤,合并三氯甲烷液,滤液置
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制剂(1)硝苯地平片(2)硝苯地平软胶囊(3)硝苯地平胶囊杂质质, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯杂质ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
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。共有24个部门345家单位参加评价考核,涉及原值50万元以上科研仪器共计4.7万台(套),重大科研基础设施85个。 总体看来,与2021年相比,参评单位对开放共享更加重视,管理和共享应用水平进一步提升。参评的科研仪器年平均有效工作机时为
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二甲基乙酰胺(Dimethylacetamide),全称为N,N-二甲基乙酰胺(化学式:CH3C(O)N(CH3)2缩写为DMAC或DMA。一种常用作非质子极性溶剂。无色透明液体,可燃。能与水、醇、醚、酯、苯、三氯甲烷和芳香化合物等
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杂质的含量,该方法在满足FDA对8种亚硝胺类杂质灵敏度要求[1] 的同时可排除二甲基甲酰胺(DMF)对NDMA的干扰。另外,同时检测杂质个数及专属性也优于欧洲药典5种亚硝胺方法[2]。SCIEX Triple Quad™ 4500系统 用于
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药品名称二甲硅油拼音名Erjiaguiyou英文名DIMETHICONE来源(分子式)与标准本品为二甲基硅氧烷聚合物。性状
本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭,无味。
二甲硅油在药剂制备中作抗水剂、抗粘结剂、润滑剂
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鉴别取含量测定项下所得油状液体,照二甲硅油项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。检查泄漏率取本品12瓶,去除外包装,用乙醇将表面清洗干净,室温垂直(直立)放置24小时,分别精密称定重量(W1),再在室温放置72小时(精确至30分钟),再分
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毒性较小,LD50:9700~28300mg/kg(大鼠经口);16500~24000 mg/kg(小鼠经口)。对人体皮肤有渗透性,对眼有刺激作用。DMSO存在一定的毒性作用,与蛋白质疏水基团发生作用,导致蛋白质变性,具有血管毒性和肝肾
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校正因子用斜率计算公式是:校正因子=主成分斜率/杂质斜率。还有另一种计算公式是:校正因子=(主成分峰面积/主成分浓度)/(杂质峰面积/杂质浓度)。
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。