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[size=3][font=楷体_GB2312][求助色谱图记录时间外仍有杂质峰怎么办]
如题:做一仿制药,已有的国家标准规定有关物质图记录至主峰保留时间的2倍,但检验仿制品和原料时2倍保留时间后2分钟左右仍然有一杂质峰,怎么办
2011年11月22日发布人:二子
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[size=3][font=仿宋_GB2312][讨论帖]通过图谱判断样品中溶剂峰位置是否一定是杂质?
图谱由上到下分别是空白溶剂(流动相)、样品1、2、3[/font][/size],[size=2][color
2011年11月16日发布人:lagua123
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to be the thermodynamic potential for the hydrogen electrode reactions",想问各位专家,能否详细说明下测试的方法,用三电极系统还是两电极,如果用铂丝做工作电极的话用什么做对电极?谢谢各位电化学高手指点。,作者用
2016年04月27日发布人:wawa11
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??
上传了Q6B,大家一起学习,希望有经验的战友指点一二,谢谢[/size],[size=2]
没人回复吗?什么样的杂质可以看做药物相关的呢[/size],[size=2]
这个问题提得好,很多抗体药物都有很高含量的二聚体,3
2014年08月28日发布人:ending
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我用的国标三氯化钛还原法测定铁矿中全铁的含量,在溶样处理前,对于试样酸分解或者是熔融酸化,要用铂坩埚。熔融酸化条件加热950度左右混合溶剂是碳酸钠跟硼酸,整个分析中要用的坩埚我可以用其他的材质的坩埚替代吗?
还有在样品处理前期,拿个说
2010年05月01日发布人:zoujinxiu2008
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:能力验证 氮[/font][/color]
有没有实验室的同胞在做这个能力验证的,一起交流一下[/size],[size=2]测这么多?
我们没有比对的样品[/size],[size=2]一共是4个样品 a样和b样
2014年12月17日发布人:shkudo
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]关于杂质与主药响应因子不一样的情况
最近在做一个品种,两种杂质比较小都在0.01%以下峰面积在检测限以下可是这是这个品种的主要的两个杂质(仅有)不知道怎么办不知哪位战友
2011年11月17日发布人:leifengta
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[size=3][font=黑体]
如题![/font][/size],[size=2]
厂商一般都有比较吧
不过一般都是自己的比别人的好或者差不多
如需要可站短[/size],[size=2]谢谢!本来是用GE的,老板拿了其他
2015年09月08日发布人:ha111
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456