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微谱医疗器械研究服务
上市的原研产品和/或改良产品,提供临床试验豁免评估及申请服务。(3)沟通交流会议申请(包含但不限于Ⅰ类、Ⅱ类会议等)、会议资料准备并全程支持沟通交流会议。(4)药品临床试验申请资料差距分析、风险评估
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保鲜膜检测
、镜面光泽度、摩擦系数,水蒸气透过率等。 2、力学指标:拉伸强度、拉伸断裂应力、拉伸屈服应力、断裂伸长率等。 3、卫生性能:脱色试验、干燥失重、烧灼残渣、高锰酸钾消耗量、邻苯二甲酸酯、特定迁移量
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微谱 焚烧污泥汞检测 ( pH、含水率、总养分、有机物含量、粪大肠菌群值
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CCK8细胞增殖及活性检测
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细胞层面药效初筛
药敏试验。原理:该试剂中含有WST-8【化学名:2-(2-甲氧基-4-硝基苯基)-3-(4-硝基苯基)-5-(2,4-二磺酸苯)-2H-四唑单钠盐】,它在电子载体1-甲氧基-5-甲基吩嗪鎓硫酸二甲酯
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细胞实验
药敏试验。原理:该试剂中含有WST-8【化学名:2-(2-甲氧基-4-硝基苯基)-3-(4-硝基苯基)-5-(2,4-二磺酸苯)-2H-四唑单钠盐】,它在电子载体1-甲氧基-5-甲基吩嗪鎓硫酸二甲酯
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双酚a检测
、项目申请:向检测机构递检测申请。 2、产品测试:企业将待测样品寄到实验室进行测试。 3、编制及审核报告:检测机构根据数据编写并审核报告。 4、签发报告:报告审核无误后,出具报告。
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微谱 固体废弃物浸出毒性鉴别 ( 水分、pH值、全磷和有效磷、挥发酚、矿物油等
的处理与安全监测显得尤为重要,下面为大家介绍相关知识检测内容我国对有害危废特性的定义:(1)急性毒性能引起小鼠(大鼠)在48h内死亡半数以上者,并参考制定有害物质卫生标准的实验方法,进行半致死剂量
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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
CE等监管机构的审评要求,已为超过800家医疗器械厂商提供服务,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容 化学表征在国内较早开展化学表征研究与
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蛋白质测序方法的建立并
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