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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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±1.0 g / dl),并且在统计学上是非劣效的。与epoetin alfa相比,罗沙司他增加转铁蛋白水平,维持血清铁水平,转铁蛋白饱和度减弱。在第27周,罗沙司他的总胆固醇降低幅度大于epoetin alfa,低密度脂蛋白胆固醇降低。 罗
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1、成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。 2、儿童 0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。 本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。
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后效应。但是,亚胺培南在体内可被肾脏脱氢肽酶Ⅰ代谢失活,单独应用时,可受肾肽酶的影响而分解,使药效降低。西司他丁是肾脱氢肽酶Ⅰ抑制剂,本身不具抗菌作用,对β-内酰胺酶也无抑制作用。但是,西司他丁可阻碍脱氢肽酶Ⅰ对抗生素的水解,阻断亚胺培南在
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)发布的信息显示,日前,诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)的上市申请已获批通过。该药物被获批用于超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在
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,对于此类基因毒性杂质的测定,除了需要克服灵敏度、选择性以及样品基质干扰等挑战外,磺酸酯的高反应活性也为分析方法的开发带来了难度。磺酸酯根据取代基不同可分为烷基磺酸酯和芳基磺酸酯。烷基磺酸酯,如甲磺酸甲酯(MMS)、甲磺酸乙酯(EMS
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至刻度,摇匀,精密量取1ml,加乙醇5ml与水44ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.1%)。(2)对氨基酚:药典采用灵敏度法检查贝诺酯中的对氨基酚。其原理是利用对氨基酚碱性条件下能与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配
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质I(去氟阿托伐他汀钙)H3C、CH3COOHHC66H70CaN4O101119.36 (3R,5R)-7-[2-异丙基-4,5-二苯基-3-(苯基氨甲酰基)吡咯-1-基]-3,5二羟基庚酸钙杂质Ⅱ(阿托伐他汀钙非对映异构体H3C
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新篇章!届时德祥科技也将奔赴现场,共襄盛会。1、德祥科技展位德祥科技展位号:D12 2、会议背景在疫情和政策的两大因素的交互影响下,国内医药行业由开始的向上发展,逐渐呈现向下滑落的趋势,如何发展以生物医药为代表的生物技术也成为了全球发展的重点