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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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头孢地尼做分析方法验证,其中有关物质头孢地尼E-异构体标准品买不到。很多销售公司都有但是资质不全我不能买他们的。
请教各位大侠们,帮个忙吧。急用!!
谢谢!!!!,头孢地尼E-异构体标准品,中检所(中国药品生物制品检定所)有卖
2011年05月24日发布人:guohy76
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1,还有1和2、2和3,前一对明显接近10倍。后者呢?
难道别人都没试过吗?,安捷伦的5890有range按键(程工自己也有此仪器),可以输入直接数字,例如1,2,3,4等来改变量程。而6890就没有了Range键了。,量程和衰减居然是一码事,我也不相信。
你看,在5890上,我是作为衰减来设定的,英文为量程,符号为衰减;在17A和SOLUTI
2010年08月15日发布人:NVIDIA
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs
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[size=2][font=黑体]各位大虾:
普通NIR FT-RAMAN仪器性能价格比谁家好?大概多少?拜托了![/font][/size],[size=2]我用尼高力公司的960,不过不是我买的,价格不清楚,用的还行
2015年04月18日发布人:windy+++
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!,有关物质A的第二个色谱峰相对保留时间为0.95,主峰(头孢地尼)很宽,有2分钟,导致二者分不开。我用的色谱柱为XDB-C18,是双封端十八烷基键合硅胶柱,头孢地尼分子式中有4个N,是不是色谱柱选择不合适?,有什么办法能提高头孢地尼主峰的柱
2014年06月25日发布人:小红
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用两台[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_9][b]液相色谱[/b][/url],岛津的,不同的柱子,测定同一个样品,检测器一个10A,一个20A。
测出来的峰面积相差17
2011年01月10日发布人:mayanjie77