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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于地西泮10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使地西泮溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取地西泮对照品约10mg
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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制氮项目30Nm3/h、氮气纯度99.999%使用要求来计算 1、瓶氮的运行成本 一般市场上纯度为99.999%的氮气的价格是50元/瓶,一瓶氮气在12Mpa压力下标准体积是40升,实际上每瓶只有5M3左右,这样计算出来,也就
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。相关研究结果于2021年7月13日发表在Nature Communications期刊上,论文标题为“Reprogrammed CRISPR-Cas13b suppresses SARS-CoV-2 replication
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13向导RNA(gRNA)。这种新技术可以让科学家们通过交互式网站和开源工具箱加以使用,以预测定制RNA靶标的gRNA效率,并为所有人类蛋白编码基因提供预先设计的gRNA。 7.mBio:利用噬菌体递送CRISPR-Cas3有望治疗艰难梭菌
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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措施,仅实行“7天跟踪健康监测”,不再实行一刀切“7 天集中隔离医学观察+7 天居家健康监测”。 事实上,对于有上海旅居史人员放宽出行政策的不仅仅有苏州,近日江苏多地已经调整出沪人员政策,第一财经记者查询各地的发布和咨询当地热线了解到