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请教大家一个问题,近红外在药品分析测试中能否用来检测药品中的杂质成分?如若能又该如何进行?,哪一类的杂质?我们可以一起探讨一下,正是不知到是什么杂质,所以想检测他的成分结构啊。我突然想到既然近红外可以做定性分析,那么我们是否可以用近红外先
2015年05月21日发布人:jiushi
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好像没加防潮袋,而且原研片芯处方里有羟丙甲基纤维素,应当是湿法粘合剂,,我也觉得奇怪,影响因素显示其不怕高湿,怕高温,但高温引起酰胺基水解,应该可以控制的 你们是哪家公司,1.请教lz,杂质a明显增加是由水分引起的,这点确信么?
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2014年05月29日发布人:但是
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一种溶液,内含醋酸、醋酐、甲苯以及其他一些未知的杂质(应该是有机物)
大哥大姐们谁有什么比较好的分析方法能分析出醋酸、醋酐的含量啊?
小弟在这里先拜谢了!,用GB/T10668-2000 GB/T 10668-2000 工业乙酸酐分析
2009年06月24日发布人:MNOD
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[size=2]N-溴代丁二酰亚胺,又叫琥珀酰胺,简称NBS,是一种溴代试剂。如何测定纯度?
好像GC不行,它172度熔点,182度分解,如何测定其纯度?做过的来分享一下。[/size],[size=2]国标也可以 参考一下,有的分享
2015年03月10日发布人:gmt
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考虑是不是不同批号的样品间差异造成的
2、考虑会不会由于流动相洗脱能力不够导致上一针的某些杂质未被洗脱而在下一针中出现。
3、尝试同一个已配好的样品,连续进两针看杂质峰的重叠情况。,你有没有走梯度呀?,我觉得有几种情况
1。信噪问题。
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2011年04月17日发布人:baohailin
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出杂质做安全性评价
2014年08月28日发布人:ending
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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我司需分析高纯氧化铝(纯度在99.99%)中的微量杂质含量,在选择分析方法上,基体匹配是最佳的,但是目前市面上卖高纯铝(纯度至少5个9)的供应商很少,请问谁有纯度为99.999% 的高纯铝生产厂家联系方式(包括国外的), 告诉一下
2015年10月20日发布人:龙泉
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助色谱图记录时间外仍有杂质峰怎么办]
如题:做一仿制药,已有的国家标准规定有关物质图记录至主峰保留时间的2倍,但检验仿制品和原料时2倍保留时间后2分钟左右仍然有一杂质峰,怎么办
2011年11月22日发布人:二子
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产物中间大极性杂质大概在4%,用乙酸乙酯跑大概在原点。求高手指教除去的方法。柱层析不考虑,量比较大。
对于这种杂质使用大极性的溶剂洗好还是小极性的溶剂洗好。,按你说的乙酸乙酯都跑不起来的东西极性那就不是一般的大了,是不是什么盐!
先用
2013年06月21日发布人:#断点#