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306个批文,涉及大批企业。 随着研究深入,神药二甲双胍的治病潜力被不断拓展,此次治疗大脑损伤,促进认知恢复的作用还是首次,未来,我们期待这些研究在临床上取得进一步拓展。 1、减肥作用 二甲双胍是一种能减肥的降糖药。其能增加胰岛素的
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量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1m中约含盐酸二甲双胍5g的溶液对照品溶液取盐酸二甲双胍对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在233m的波长处分别测定吸光度,计算
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(杂质Ⅰ)对照品与4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺)乙基]-苯磺酰氨基-甲酸乙酯(杂质Ⅱ)对照品各适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含杂质Ⅰ与杂质Ⅱ各0.3mg的溶液,精密量取lml,置100m量瓶中,用流动相稀释至
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(1)项下的滤液,显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品30粒的内容物,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声约5分钟使
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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、已上市使用的辅料和包材等,但可参考其风险评估方式。 危害评估致突变性杂质的危害评估方法通过监管机构要求、数据库、文献、定量构效关系评估和遗传毒性试验等评估方法,参考ICH M7等相关分类方法,根据致突变和致癌风险危害程度将杂质分为5类
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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元素的 RSD<4%,表现出优异的稳定性,得益于 PlasmaQuant® MS 专利的等离子体聚焦技术。 PlasmaQuant® MS 与 VPD 联用,可以准确、高效地测定晶圆片中杂质元素。 5、各元素标准曲线截图
2023-12-05
来源: 德国耶拿分析仪器有限公司
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caspase-1,导致pro-IL-1β和pro-IL-18裂解生成炎症因子IL-1β和IL-18。研究证实IL-1β和IL-18释放在ARDS中扮演了重要角色。和体内实验一致的是, 研究人员用巨噬细胞的体外试验显示二甲双胍抑制caspase-1与