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领域的吉利德科学公司研发(抗流感药物奥司他韦,商品名达菲,最早也由吉利德研发,后卖给罗氏进行全球销售)。2013-2016年(西非)和2018-2019年(刚果)埃博拉病毒肆虐期间,全球各大制药公司掷重金进行抗埃博拉病毒药物研发。由美国陆军
2020-02-20
来源: 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
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Ⅲ3.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见磷酸奥司他韦有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质I、杂质Ⅱ与杂质Ⅲ按外标法以峰面积计算,分别不得过奥司他韦标示量的0.3%、0.2%和0.5%;其他单个杂质峰面积
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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制剂依达拉奉注射液杂质质ICHCH& Ch或C2H18N4O2346.38 3,3-二甲基-1,1′-二苯基-1H,1'H-4,4′-联吡唑-5,5二醇或4,4-双-(3-甲基-1-苯基-5-吡唑啉酮)
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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专家学者出席本次会议,并带来了精彩的致辞和报告。 本次论坛吸引了众多业内厂商。各大厂商代表纷纷带来了自主研发的具有代表性的展品,与业内专家之间展开了亲切友好的交流,分享了各自产品的研发心得,探讨了色谱技术及检测行业未来的发展方向。既展现了各自
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别名:卡他布兰汉菌感染,卡他奈瑟菌感染,卡他球菌感染,卡他微球菌感染,粘膜炎莫拉菌感染,粘膜炎奈瑟菌感染,粘膜炎奈瑟氏菌感染,粘膜炎微球菌感染,粘膜炎细球菌感染 感染部位:全身所属科室:呼吸内科,消化内科,内分泌科,传染科,急诊
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修改了亚硝胺含量标准,对药品来说目前限度为30ng/g,相当于每日最大剂量为880mg/天。鉴于亚硝胺在阿昔洛韦中不可避免的存在,其含量的分析也成为研究人员必不可少的工作。本研究中给大家分享一种阿昔洛韦中10种亚硝胺杂质的定量方法。具体信息
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的药代动力学特性总结在表10中。口服 富马酸替诺福韦二吡呋酯后,替诺福韦的达峰时间为1. 0±0. 4小时。体外实验显示替诺福韦在0. 01 至25 ug/mL的浓度范围内,与人血浆蛋白结合率小于0.7%并与浓度无关。替诺福韦静脉注射时约