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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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氨基怎样成盐酸盐?我的原料只溶于二氯甲烷中 ,应怎么弄啊,我用盐酸滴入浓硫酸中产生HCl气体通入二氯甲烷溶解的原料中析出,弄出来的产率及含量都不高啊?那请问怎样成盐收率高啊?,采用氯化钠和浓硫酸制备HCl,同入到你的二氯溶液中成盐。你那种
2014年06月25日发布人:艰苦奋斗
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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曼尼希反应原料投入二甲胺盐酸盐和投入二甲胺,二者有什么区别,原料投入二甲胺盐酸盐就不用加酸催化剂了,后者需要辅助些酸催化,不用加入酸进行质子化了……,投入二甲胺盐酸盐和投入二甲胺,二者区别很大,
投入二甲胺盐酸盐,很可能第一步就不能反应,
由于质子化,二甲胺失去了亲核能力,曼尼希反应也就不能进行了。
2014年02月08日发布人:nmn
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做金属有机合成,在二氯甲烷溶剂中加入三乙胺,生成三乙胺盐酸盐,最后想得到的是金属有机的晶体,但是在二氯甲烷中得到的是澄清溶液,最后结晶还是先结出三乙胺盐酸盐,求各位虫友帮忙,如何除去三乙胺盐酸盐或者谁有类似经历哪步出错了。反应都是在无水
2014年03月08日发布人:shuishui
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[size=4][font=楷体_GB2312][求助]美洛西林聚合物分不开?急!
检查注射用美洛西林钠里的美洛西林聚合物
用依利特葡聚糖G-10 分不开怎么办?
流动相A:0.05mol/L磷酸氢二钠
2011年11月05日发布人:cj_mondy
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谁有吉非替尼片(市售品)在四个介质中的溶出曲线啊?老板催得急,市售品还没到。,该类文件一般为公司保密文件,很少会有人提供的。,再说每个单位因人员、仪器和产品批号不同测的也不一样,会有人提供这个东西吗???,FDA审评文件里有啊。,FDA文献,部分内容被擦掉,仅作参考。
2014年02月24日发布人:tomm
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen